- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04551612
Nivå av midtre kranial Fossa Dura hos pasienter med kolesteatom
15. september 2020 oppdatert av: Mariam Zakaria, Assiut University
Evaluering av nivået av midtre kranial Fossa Dura hos pasienter med kolesteatom
Cholesteatoma er en destruktiv lesjon som gradvis utvider seg i mellomøret, mastoid- eller petrusben og fører til ødeleggelse av nærliggende strukturer.
Erosjon, som er forårsaket av benresorpsjon av ossikulærkjeden og ørekapselen, kan forårsake hørselstap, vestibulær dysfunksjon, ansiktslammelse og intrakranielle manifestasjoner
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolesteatom har tre klassiske former: (1) Medfødt, primært eller ekte kolesteatom: oppstår bak en intakt trommehinne.
Primært ervervet kolesteatom: ser ut som et begrenset divertikel av pars flaccida med liten eller ingen historie med otoré.
Sekundært ervervet kolesteatom: utvikler seg med posterosuperior perforeringer i trommehinnen og utvidelse av sykdomsprosessen inn i antrum, mastoid, loft og mellomøre.
Granulasjonsvev, polypper og illeluktende otoré er vanlige funn hos denne typen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kolesteatom i det ene øret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne over 18 år presenterte ved Assiut universitetsklinikk med
kolesteatom vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere mastoidoperasjon
- Pasienter med kraniofasiale anomalier eller leppe- og ganespalte
- Pediatriske populasjoner ≤ 18 år
- Pasienter med medfødte øreanomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kolesteatom
Pasienter med kolesteatom i ett øre som vil sammenlignet med det andre friske.
|
Pasienter med kolesteatom vil gjennomgå multislice computertomografi (MSCT) temporale beinbilder.
Deretter vil Tegmen-nivået bli bestemt og sammenlignet med det andre normale øret hos samme pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av nivået av midtre kranial Fossa Dura hos pasienter med kolesteatom ved multislice datatomografi.
Tidsramme: Ett år
|
bestemmelse av nivået av tegmen hos pasienter med attico-antrale sykdommer ved MSCT
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Patients with Cholesteatoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolesteatom, mellomøret
-
Advanced BionicsFullførtAlvorlig til alvorlig hørselstap | hos voksne brukere av Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForente stater
-
Reconstrata, LLCChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiSuspendertMikrotia | Øredeformiteter, ervervet | Øre; Deformitet, medfødt | Nesedeformitet | Nesedeformiteter, ervervet | Nese; Deformitet, medfødt | Nese; Deformitet, medfødt, bøyd eller klemt | Nese; Deformitet, syfilitisk, medfødt | Nese; Deformitet, bein (nesebrusk) | Nese; Deformitet, septum, medfødt | Nese; Deformitet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Multislice computertomografi tinningbein
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentFullført
-
FLUIDDA nvFullført