- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04551612
Livello della fossa dura cranica media in pazienti con colesteatoma
15 settembre 2020 aggiornato da: Mariam Zakaria, Assiut University
Valutazione del livello della fossa dura cranica media in pazienti con colesteatoma
Il colesteatoma è una lesione distruttiva che si espande progressivamente nell'orecchio medio, nella mastoide o nell'osso petroso e porta alla distruzione delle strutture vicine.
L'erosione, che è causata dal riassorbimento osseo della catena ossiculare e della capsula otica, può causare perdita dell'udito, disfunzione vestibolare, paralisi facciale e manifestazioni intracraniche
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colesteatoma ha tre forme classiche: (1) Colesteatoma congenito, primario o genuino: si verifica dietro una membrana timpanica intatta.
Colesteatoma primario acquisito: sembra un diverticolo limitato della pars flaccida con poca o nessuna storia di otorrea.
Colesteatoma acquisito secondario: si sviluppa con perforazioni postero-superiori nel timpano ed espansione del processo patologico nell'antro, nella mastoide, nella soffitta e nell'orecchio medio.
Tessuto di granulazione, polipi e otorrea maleodorante sono reperti comuni in questo tipo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con colesteatoma in un orecchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i maggiorenni presentati alla Clinica universitaria Assiut con
colesteatoma sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento chirurgico alla mastoide
- Pazienti con anomalie craniofacciali o labbro leporino e palatoschisi
- Popolazioni pediatriche ≤ 18 anni
- Pazienti con anomalie congenite dell'orecchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con colesteatoma
Pazienti con colesteatoma in un orecchio che verrà confrontato con l'altro sano.
|
I pazienti con colesteatoma saranno sottoposti a immagini dell'osso temporale con tomografia computerizzata multistrato (MSCT).
Quindi il livello di Tegmen sarà determinato e confrontato con l'altro orecchio normale dello stesso paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del livello della fossa dura cranica media in pazienti con colesteatoma mediante tomografia computerizzata multistrato.
Lasso di tempo: Un anno
|
determinazione del livello di tegmen in pazienti con malattie attico-antrali mediante TCMS
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Patients with Cholesteatoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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