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Livello della fossa dura cranica media in pazienti con colesteatoma

15 settembre 2020 aggiornato da: Mariam Zakaria, Assiut University

Valutazione del livello della fossa dura cranica media in pazienti con colesteatoma

Il colesteatoma è una lesione distruttiva che si espande progressivamente nell'orecchio medio, nella mastoide o nell'osso petroso e porta alla distruzione delle strutture vicine. L'erosione, che è causata dal riassorbimento osseo della catena ossiculare e della capsula otica, può causare perdita dell'udito, disfunzione vestibolare, paralisi facciale e manifestazioni intracraniche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il colesteatoma ha tre forme classiche: (1) Colesteatoma congenito, primario o genuino: si verifica dietro una membrana timpanica intatta. Colesteatoma primario acquisito: sembra un diverticolo limitato della pars flaccida con poca o nessuna storia di otorrea. Colesteatoma acquisito secondario: si sviluppa con perforazioni postero-superiori nel timpano ed espansione del processo patologico nell'antro, nella mastoide, nella soffitta e nell'orecchio medio. Tessuto di granulazione, polipi e otorrea maleodorante sono reperti comuni in questo tipo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con colesteatoma in un orecchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i maggiorenni presentati alla Clinica universitaria Assiut con

colesteatoma sarà incluso nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con precedente intervento chirurgico alla mastoide
  2. Pazienti con anomalie craniofacciali o labbro leporino e palatoschisi
  3. Popolazioni pediatriche ≤ 18 anni
  4. Pazienti con anomalie congenite dell'orecchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con colesteatoma
Pazienti con colesteatoma in un orecchio che verrà confrontato con l'altro sano.
I pazienti con colesteatoma saranno sottoposti a immagini dell'osso temporale con tomografia computerizzata multistrato (MSCT). Quindi il livello di Tegmen sarà determinato e confrontato con l'altro orecchio normale dello stesso paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello della fossa dura cranica media in pazienti con colesteatoma mediante tomografia computerizzata multistrato.
Lasso di tempo: Un anno
determinazione del livello di tegmen in pazienti con malattie attico-antrali mediante TCMS
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Patients with Cholesteatoma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colesteatoma, orecchio medio

Prove cliniche su Tomografia computerizzata multistrato dell'osso temporale

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