- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04553575
Pacient s CoViD-19 ve fakultní nemocnici v Remeši v březnu až dubnu 2020 (COVID-Reims)
Sledování pacientů s CoViD-19 hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici v Remeši mezi 01.03.2020 a 30.04.2020
Lékařský kontext: Sledování retrospektivní kohorty 499 případů CoViD-19, hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici v Remeši během zdravotní krize, prospektivně až dva roky sledování.
Možný zásah pro sérologické monitorování, vedoucí ke změně z kategorie 3 na kategorii 2 (francouzský zákon o výzkumu lidské osoby)
Cíl studie: Znát faktory závažnosti CoViD-19, znát jeho prognostické faktory, vidět, jak vývoj nasazených léčebných postupů ovlivnil osudy pacientů.
Materiály a metody:
Typ studie: kohortová studie Populace: Pacienti v kohortě CoViD-19 – kalendář v Remeši: září 2020 – červenec 2022
Očekávané výsledky: Lepší znalost péče o pacienty s CoViD-19
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizovaný pro infekci CoViD-19 během zdravotní krize, v krátkodobé službě Remešské univerzitní nemocnice a zařazen do kohorty Covid-19
- Věk > 18 let
- Pacient, který má prospěch z národního zdravotního pojištění
- pacient souhlasí s účastí (podepsaný formulář souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- Pacient chráněn zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kohorta pacientů s CoViD-19
Pacienti jsou sledováni 2 roky po stanovení diagnózy.
Jediným zásahem jsou odběry krve na sérologie
|
biologické vzorky krve odebrané v 6., 12. a 24. měsíci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní stav za 2 roky po diagnóze CoViD-19
Časové okno: 2 roky sledování
|
stav: mrtvý nebo živý přetrvávající respirační tíseň (ano/ne)
|
2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO20124*
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumNábor
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
IDRIAmerican Leprosy MissionsDokončeno