- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553575
CoViD-19-potilas Reimsin yliopistollisessa sairaalassa maalis-huhtikuussa 2020 (COVID-Reims)
CoViD-19-potilaiden seuranta Reimsin yliopistolliseen sairaalaan 1.3.2020–30.4.2020
Lääketieteellinen konteksti: Reimsin yliopistolliseen sairaalaan terveyskriisin aikana sairaalahoitoon otetun 499 CoViD-19-tapauksen retrospektiivisen kohortin seuranta, mahdollisesti enintään kahden vuoden seuranta.
Mahdollinen interventio serologiseen seurantaan, mikä johtaa muutokseen kategoriasta 3 kategoriaan 2 (Ranskan laki ihmistutkimusta)
Tutkimuksen tavoite: Tuntea CoViD-19:n painovoimatekijät, tietää sen ennustetekijät, nähdä, miten toteutettujen hoitojen kehitys on vaikuttanut potilaiden kohtaloon.
Materiaali ja metodit:
Tutkimustyyppi: kohorttitutkimus Populaatio: CoViD-19-kohortin potilaat - Reims-kalenteri: syyskuu 2020 - heinäkuu 2022
Odotetut tulokset: Parempi tietämys CoViD-19-potilaiden hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa CoViD-19-infektion vuoksi terveyskriisin aikana, Reimsin yliopistollisen sairaalan lyhytaikaiseen hoitoon ja kuului Covid-19-kohorttiin
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas, joka hyötyy kansallisesta sairausvakuutuksesta
- potilas suostuu osallistumaan (allekirjoitettu suostumuslomake)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on lailla suojattu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CoViD-19-potilaiden kohortti
Potilaita seurataan 2 vuoden ajan diagnoosin jälkeen.
Ainoa toimenpide on verinäytteiden ottaminen serologiaa varten
|
biologiset verinäytteet 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila 2 vuoden aikana CoViD-19-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
tila: kuollut tai elossa jatkuva hengitysvaikeus (kyllä / ei)
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20124*
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .