- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04553575
Pacjent z CoViD-19 w szpitalu uniwersyteckim w Reims w okresie od marca do kwietnia 2020 r (COVID-Reims)
Obserwacja pacjentów z CoViD-19 hospitalizowanych w szpitalu uniwersyteckim w Reims w okresie od 01.03.2020 do 30.04.2020
Kontekst medyczny: Obserwacja retrospektywnej kohorty 499 przypadków CoViD-19, hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims podczas kryzysu zdrowotnego, prospektywnie do dwóch lat obserwacji.
Możliwa interwencja w zakresie monitorowania serologicznego, prowadząca do zmiany kategorii 3 na kategorię 2 (francuskie prawo dotyczące badań na ludziach)
Cel pracy: Poznanie czynników grawitacji CoViD-19, poznanie jego czynników prognostycznych, sprawdzenie, jak ewolucja zastosowanych metod leczenia wpłynęła na losy pacjentów.
Materiał i metody:
Rodzaj badania: badanie kohortowe Populacja: Pacjenci w kohorcie CoViD-19 - Reims Kalendarz: wrzesień 2020 - lipiec 2022
Oczekiwane rezultaty: Lepsze poznanie opieki nad pacjentami z CoViD-19
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany z powodu zakażenia CoViD-19 podczas kryzysu zdrowotnego, w ramach opieki krótkoterminowej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims i włączony do kohorty Covid-19
- Wiek > 18 lat
- Pacjent korzystający z ubezpieczenia NFZ
- pacjent wyraża zgodę na udział (podpisany formularz zgody)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chroniony prawem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pacjentów z CoViD-19
Pacjenci są obserwowani przez 2 lata po postawieniu diagnozy.
Jedyną interwencją jest pobranie próbek krwi do badań serologicznych
|
biologiczne próbki krwi pobrane w wieku 6, 12 i 24 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia w ciągu 2 lat od rozpoznania CoViD-19
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
status : martwy lub żywy uporczywa niewydolność oddechowa (tak / nie)
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO20124*
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .