- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04553575
Пациент с CoViD-19 в университетской больнице Реймса с марта по апрель 2020 г. (COVID-Reims)
Последующее наблюдение за пациентами с CoViD-19, госпитализированными в университетскую клинику Реймса в период с 03.01.2020 по 30.04.2020
Медицинский контекст: последующее наблюдение за ретроспективной когортой из 499 случаев CoViD-19, госпитализированных в университетскую больницу Реймса во время кризиса со здоровьем, проспективно до двух лет наблюдения.
Возможное вмешательство для серологического мониторинга, ведущее к переходу с категории 3 на категорию 2 (французский закон об исследованиях человека)
Цель исследования: узнать факторы тяжести CoViD-19, узнать его прогностические факторы, увидеть, как эволюция применяемых методов лечения повлияла на судьбу пациентов.
Материал и методы:
Тип исследования: когортное исследование Население: пациенты из когорты CoViD-19 — Реймский календарь: сентябрь 2020 г. — июль 2022 г.
Ожидаемые результаты: Лучшее знание ухода за пациентами с CoViD-19
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, госпитализированный с инфекцией CoViD-19 во время кризиса в области здравоохранения, в отделении краткосрочного пребывания в больнице Реймского университета и включенный в когорту Covid-19
- Возраст > 18 лет
- Пациент, пользующийся услугами национального медицинского страхования
- пациент соглашается на участие (форма согласия подписана)
Критерий исключения:
- Пациент под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов с CoViD-19
Пациенты наблюдаются в течение 2 лет после постановки диагноза.
Единственным вмешательством является забор образцов крови для серологических исследований.
|
биологические образцы крови, взятые через 6, 12 и 24 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья через 2 года после постановки диагноза CoViD-19
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
статус: мертвый или живой стойкий респираторный дистресс (да/нет)
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20124*
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .