- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04553575
CoViD-19-pasient ved Reims universitetssykehus i mars til april 2020 (COVID-Reims)
Oppfølging av CoViD-19-pasienter innlagt i Reims Universitetssykehus mellom 01/03/2020 og 30/04/2020
Medisinsk kontekst: Oppfølging av en retrospektiv kohort på 499 tilfeller av CoViD-19, innlagt ved Universitetssykehuset i Reims under helsekrisen, prospektivt inntil to års oppfølging.
Mulig intervensjon for serologisk overvåking, som fører til en endring fra kategori 3 til kategori 2 (fransk lov om forskning på mennesker)
Målet med studien: Å kjenne tyngdefaktorene til CoViD-19, å kjenne dens prognostiske faktorer, å se hvordan utviklingen av de implementerte behandlingene har påvirket skjebnen til pasientene.
Materialer og metoder:
Type studie: kohortstudie Populasjon: Pasienter i CoViD-19-kohorten - Reims-kalender: september 2020 - juli 2022
Forventede resultater: Bedre kunnskap om omsorgen til pasienter med CoViD-19
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus for CoViD-19-infeksjon under helsekrisen, i en korttidstjeneste ved Reims universitetssykehus og inkludert i Covid-19-kohorten
- Alder > 18 år
- Pasienter som drar nytte av den nasjonale helseforsikringsdekningen
- pasient godtar deltakelse (samtykkeskjema signert)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient beskyttet av loven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CoViD-19 pasientkohort
Pasientene følges i 2 år etter diagnose.
Den eneste intervensjonen er blodprøver som er tatt for serologier
|
biologiske blodprøver tatt etter 6, 12 og 24 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsestatus i de 2 årene etter CoViD-19 diagnose
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
status: død eller levende vedvarende respirasjonsbesvær (ja/nei)
|
2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO20124*
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Coronavirus-infeksjoner
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer