- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04553575
Paziente CoViD-19 nell'ospedale universitario di Reims da marzo ad aprile 2020 (COVID-Reims)
Follow-up Pazienti CoViD-19 ricoverati presso l'ospedale universitario di Reims tra il 01/03/2020 e il 30/04/2020
Contesto medico: follow-up di una coorte retrospettiva di 499 casi di CoViD-19, ricoverati presso l'ospedale universitario di Reims durante la crisi sanitaria, prospetticamente fino a due anni di follow-up.
Possibile intervento per il monitoraggio sierologico, con conseguente passaggio dalla categoria 3 alla categoria 2 (legge francese sulla ricerca sulla persona umana)
Scopo dello studio: conoscere i fattori di gravità del CoViD-19, conoscerne i fattori prognostici, vedere come l'evoluzione dei trattamenti attuati abbia influenzato il destino dei pazienti.
Materiale e metodi:
Tipo di studio: studio di coorte Popolazione: pazienti nella coorte CoViD-19 - Calendario di Reims: settembre 2020 - luglio 2022
Risultati attesi: Migliore conoscenza delle cure dei pazienti con CoViD-19
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato per infezione da CoViD-19 durante la crisi sanitaria, in un servizio di breve degenza dell'ospedale universitario di Reims e incluso nella coorte Covid-19
- Età > 18 anni
- Paziente che usufruisce della copertura assicurativa sanitaria nazionale
- paziente d'accordo per la partecipazione (modulo di consenso firmato)
Criteri di esclusione:
- Paziente tutelato dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di pazienti CoViD-19
I pazienti vengono seguiti per 2 anni dopo la diagnosi.
L'unico intervento sono i prelievi di sangue per le sierologie
|
campioni di sangue biologico prelevati a 6, 12 e 24 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di salute nei 2 anni successivi alla diagnosi di CoViD-19
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
|
status : vivo o morto persistente distress respiratorio (sì/no)
|
2 anni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO20124*
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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