- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04553575
Patient CoViD-19 au CHU de Reims de mars à avril 2020 (COVID-Reims)
Suivi des patients CoViD-19 hospitalisés au CHU de Reims entre le 01/03/2020 et le 30/04/2020
Contexte médical : Suivi d'une cohorte rétrospective de 499 cas de CoViD-19, hospitalisés au CHU de Reims pendant la crise sanitaire, prospectivement jusqu'à deux ans de suivi.
Intervention possible pour le suivi sérologique, entraînant un passage de la catégorie 3 à la catégorie 2 (loi française sur la recherche sur la personne humaine)
Objectif de l'étude : Connaître les facteurs de gravité du CoViD-19, connaître ses facteurs pronostiques, voir comment l'évolution des traitements mis en place a influencé le devenir des patients.
Matériel et méthodes:
Type d'étude : étude de cohorte Population : Patients de la cohorte CoViD-19 - Calendrier de Reims : Septembre 2020 - Juillet 2022
Résultats attendus : Meilleure connaissance des soins des patients atteints de CoViD-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé pour infection au CoViD-19 pendant la crise sanitaire, dans un service de court séjour du CHU de Reims et inclus dans la Cohorte Covid-19
- Âge > 18 ans
- Patient bénéficiant de la couverture nationale de l'assurance maladie
- le patient accepte de participer (formulaire de consentement signé)
Critère d'exclusion:
- Patient protégé par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de patients CoViD-19
Les patients sont suivis pendant 2 ans après le diagnostic.
La seule intervention consiste en des prélèvements sanguins pour des sérologies
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échantillons sanguins biologiques prélevés à 6, 12 et 24 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de santé dans les 2 ans suivant le diagnostic de CoViD-19
Délai: 2 ans de suivi
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statut : mort ou vivant détresse respiratoire persistante (oui / non)
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2 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO20124*
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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