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Paciente CoViD-19 no Hospital Universitário de Reims de março a abril de 2020 (COVID-Reims)

5 de agosto de 2022 atualizado por: CHU de Reims

Acompanhamento de pacientes CoViD-19 internados no Hospital Universitário de Reims entre 01/03/2020 e 30/04/2020

Contexto médico: Acompanhamento de uma coorte retrospectiva de 499 casos de CoViD-19, internados no Hospital Universitário de Reims durante a crise sanitária, prospectivamente até dois anos de seguimento.

Possível intervenção para monitoramento sorológico, levando a uma mudança da categoria 3 para a categoria 2 (lei francesa sobre pesquisa em pessoa humana)

Objetivo do estudo: Conhecer os fatores de gravidade do CoViD-19, conhecer seus fatores prognósticos, ver como a evolução dos tratamentos implementados influenciaram o destino dos pacientes.

Material e métodos:

Tipo de estudo: estudo de coorte População: Pacientes da coorte CoViD-19 - Reims Calendário: setembro 2020 - julho 2022

Resultados esperados: Melhor conhecimento dos cuidados de pacientes com CoViD-19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado por infecção por CoViD-19 durante a crise de saúde, em serviço de curta permanência do Hospital Universitário de Reims e incluído na Coorte Covid-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado por infecção por CoViD-19 durante a crise de saúde, em serviço de curta permanência do Hospital Universitário de Reims e incluído na Coorte Covid-19
  • Idade > 18 anos
  • Doente que beneficia da cobertura do seguro nacional de saúde
  • paciente concorda em participar (formulário de consentimento assinado)

Critério de exclusão:

  • Paciente protegido por lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de pacientes com CoViD-19
Os pacientes são acompanhados por 2 anos após o diagnóstico. A única intervenção é a coleta de amostras de sangue para sorologias
amostras de sangue biológico retiradas aos 6, 12 e 24 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde nos 2 anos após o diagnóstico de CoViD-19
Prazo: 2 anos de acompanhamento
estado: morto ou vivo dificuldade respiratória persistente (sim/não)
2 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

24 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

4 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO20124*

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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