- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553575
Paciente CoViD-19 no Hospital Universitário de Reims de março a abril de 2020 (COVID-Reims)
Acompanhamento de pacientes CoViD-19 internados no Hospital Universitário de Reims entre 01/03/2020 e 30/04/2020
Contexto médico: Acompanhamento de uma coorte retrospectiva de 499 casos de CoViD-19, internados no Hospital Universitário de Reims durante a crise sanitária, prospectivamente até dois anos de seguimento.
Possível intervenção para monitoramento sorológico, levando a uma mudança da categoria 3 para a categoria 2 (lei francesa sobre pesquisa em pessoa humana)
Objetivo do estudo: Conhecer os fatores de gravidade do CoViD-19, conhecer seus fatores prognósticos, ver como a evolução dos tratamentos implementados influenciaram o destino dos pacientes.
Material e métodos:
Tipo de estudo: estudo de coorte População: Pacientes da coorte CoViD-19 - Reims Calendário: setembro 2020 - julho 2022
Resultados esperados: Melhor conhecimento dos cuidados de pacientes com CoViD-19
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por infecção por CoViD-19 durante a crise de saúde, em serviço de curta permanência do Hospital Universitário de Reims e incluído na Coorte Covid-19
- Idade > 18 anos
- Doente que beneficia da cobertura do seguro nacional de saúde
- paciente concorda em participar (formulário de consentimento assinado)
Critério de exclusão:
- Paciente protegido por lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de pacientes com CoViD-19
Os pacientes são acompanhados por 2 anos após o diagnóstico.
A única intervenção é a coleta de amostras de sangue para sorologias
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amostras de sangue biológico retiradas aos 6, 12 e 24 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde nos 2 anos após o diagnóstico de CoViD-19
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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estado: morto ou vivo dificuldade respiratória persistente (sim/não)
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2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO20124*
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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