- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04553575
Paciente de CoViD-19 en el Hospital Universitario de Reims de marzo a abril de 2020 (COVID-Reims)
Seguimiento de pacientes con CoViD-19 hospitalizados en el Hospital Universitario de Reims entre el 01/03/2020 y el 30/04/2020
Contexto médico: Seguimiento de una cohorte retrospectiva de 499 casos de CoViD-19, hospitalizados en el Hospital Universitario de Reims durante la crisis sanitaria, prospectivamente hasta dos años de seguimiento.
Posible intervención para el seguimiento serológico, lo que lleva a un cambio de la categoría 3 a la categoría 2 (ley francesa sobre investigación de personas humanas)
Objetivo del estudio: Conocer los factores de gravedad del CoViD-19, conocer sus factores pronósticos, ver cómo ha influido la evolución de los tratamientos implantados en el destino de los pacientes.
Material y métodos:
Tipo de estudio: estudio de cohorte Población: Pacientes de la cohorte CoViD-19 - Reims Calendario: Septiembre 2020 - Julio 2022
Resultados esperados: Mejor conocimiento de los cuidados de los pacientes con CoViD-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado por infección por CoViD-19 durante la crisis sanitaria, en un servicio de corta estancia del Hospital Universitario de Reims e incluido en Cohorte Covid-19
- Edad > 18 años
- Paciente que se beneficia de la cobertura del seguro nacional de salud
- el paciente acepta la participación (formulario de consentimiento firmado)
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de pacientes con CoViD-19
Los pacientes son seguidos durante 2 años después del diagnóstico.
La única intervención son muestras de sangre extraídas para serologías.
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muestras biológicas de sangre extraídas a los 6, 12 y 24 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de salud en los 2 años posteriores al diagnóstico de CoViD-19
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
|
estado: vivo o muerto Dificultad respiratoria persistente (sí/no)
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2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO20124*
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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