- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04553575
CoViD-19-Patient im Universitätskrankenhaus von Reims von März bis April 2020 (COVID-Reims)
Nachsorge von CoViD-19-Patienten, die zwischen dem 01.03.2020 und dem 30.04.2020 im Universitätskrankenhaus von Reims stationär behandelt wurden
Medizinischer Kontext: Follow-up einer retrospektiven Kohorte von 499 Fällen von CoViD-19, die während der Gesundheitskrise im Universitätskrankenhaus von Reims stationär behandelt wurden, voraussichtlich bis zu zwei Jahre Follow-up.
Möglicher Eingriff zur serologischen Überwachung, der zu einem Wechsel von Kategorie 3 zu Kategorie 2 führt (französisches Gesetz über die Forschung am Menschen)
Ziel der Studie: Die Schwerefaktoren von CoViD-19 zu kennen, seine prognostischen Faktoren zu kennen, zu sehen, wie die Entwicklung der implementierten Behandlungen das Schicksal der Patienten beeinflusst hat.
Material und Methoden:
Studientyp: Kohortenstudie Population: Patienten in der CoViD-19-Kohorte – Reims-Kalender: September 2020 – Juli 2022
Erwartete Ergebnisse: Besseres Wissen über die Versorgung von Patienten mit CoViD-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der während der Gesundheitskrise wegen einer CoViD-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurde, in einem Kurzzeitdienst des Universitätskrankenhauses von Reims und in die Covid-19-Kohorte aufgenommen wurde
- Alter > 18 Jahre
- Patienten, die vom gesetzlichen Krankenversicherungsschutz profitieren
- Patient stimmt der Teilnahme zu (Einverständniserklärung unterschrieben)
Ausschlusskriterien:
- Gesetzlich geschützter Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CoViD-19-Patientenkohorte
Die Patienten werden 2 Jahre nach der Diagnose beobachtet.
Der einzige Eingriff sind Blutproben, die für Serologien entnommen werden
|
biologische Blutproben, die nach 6, 12 und 24 Monaten entnommen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitszustand in den 2 Jahren nach der CoViD-19-Diagnose
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Status : tot oder lebendig anhaltende Atemnot (ja / nein)
|
2 Jahre Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO20124*
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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