Účinky obličejové masky na okysličení během cvičení
16. října 2020 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Účinky nošení obličejové masky během COVID-19 na okysličení krve a svalů při cvičení
Existuje obava, že nošení obličejové masky během COVID ovlivní příjem kyslíku, zejména při intenzivním cvičení.
Tato studie bude hodnotit vliv nošení dvou různých obličejových masek (jednorázové a látkové) na okysličení krve a svalů během cyklistického cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje obava, že nošení obličejové masky během cvičení sníží příjem kyslíku nebo zvýší opětovné vdechování oxidu uhličitého, což může mít za následek nízkou hladinu kyslíku v krvi, sníženou dodávku kyslíku do svalů a sníženou cvičební kapacitu.
Účelem studie je zjistit vliv nošení dvou různých typů běžně nošených obličejových masek (jednorázové a látkové) během cvičení na okysličení krve a svalů.
Této randomizované křížové studie, která bude hodnotit okysličení krve (tj.
pulzní oxymetrie) a okysličení svalů (s blízkou infračervenou spektroskopií) během progresivního krokového zátěžového testu do vyčerpání.
Podmínky zahrnují žádnou masku, jednorázovou masku a látkovou masku.
Mezi výstupní proměnné patří délka cvičení, hodnocení vnímané námahy, hladiny saturace krve kyslíkem a okysličený, odkysličený a celkový hemoglobin ve čtyřhlavém svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušenosti s cyklistikou
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení podle screeningového dotazníku ("Get Active Questionnaire")
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádná maska na obličej
Progresivní krokový cyklický test do vyčerpání bez obličejové masky
|
Cyklistický zátěžový test progresivního kroku do vyčerpání
|
|
Experimentální: Jednorázová maska na obličej
Progresivní krokový cyklický test do vyčerpání s 3vrstvou jednorázovou obličejovou maskou
|
Cyklistický zátěžový test progresivního kroku do vyčerpání
|
|
Experimentální: Látková maska na obličej
Progresivní krokový cyklický test do vyčerpání s použitím látkové masky
|
Cyklistický zátěžový test progresivního kroku do vyčerpání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání během cvičení
Časové okno: Až 20 minut
|
čas do vyčerpání
|
Až 20 minut
|
|
Změna špičkového výstupního výkonu od základní linie
Časové okno: Až 20 minut
|
Špičkový výkon ve wattech, stanovený na cyklovém ergometru
|
Až 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v saturaci krve kyslíkem
Časové okno: Až 20 minut
|
Saturace krve kyslíkem stanovená pulzní oxymetrií
|
Až 20 minut
|
|
Změna indexu okysličení tkání čtyřhlavého svalu od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 20 minut
|
Index okysličení tkání (okysličený hemoglobin/celkový hemoglobin) měřený blízkou infračervenou spektroskopií
|
Až 20 minut
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Až 20 minut
|
Hodnocení vnímané námahy na stupnici 1-10 (Modified Borg Scale), vyšší skóre znamená větší vnímanou námahu
|
Až 20 minut
|
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 20 minut
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
|
Až 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .