Efectos de una mascarilla facial sobre la oxigenación durante el ejercicio
16 de octubre de 2020 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Los efectos de usar una máscara facial durante COVID-19 en la oxigenación de la sangre y los músculos mientras se realiza ejercicio
Existe la preocupación de que usar una máscara facial durante la COVID afecte la absorción de oxígeno, especialmente durante el ejercicio intenso.
Este estudio evaluará el efecto de usar dos máscaras faciales diferentes (desechables y de tela) sobre la oxigenación sanguínea y muscular durante el ejercicio de ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe la preocupación de que el uso de una máscara facial durante el ejercicio reduzca el consumo de oxígeno o aumente la reinhalación de dióxido de carbono, lo que puede provocar niveles bajos de oxígeno en la sangre, una reducción del suministro de oxígeno a los músculos y una reducción de la capacidad de ejercicio.
El propósito del estudio es determinar el efecto de usar dos tipos diferentes de máscaras faciales de uso común (desechables y de tela) durante el ejercicio sobre la oxigenación de la sangre y los músculos.
Doce participantes con experiencia en ciclismo participarán en este estudio aleatorio cruzado que evaluará la oxigenación de la sangre (es decir,
oximetría de pulso) y oxigenación muscular (con espectroscopía de infrarrojo cercano) durante una prueba de ejercicio de paso progresivo hasta el agotamiento.
Las condiciones incluyen sin máscara, una máscara desechable y una máscara de tela.
Las variables de resultado incluyen la duración del ejercicio, la calificación del esfuerzo percibido, los niveles de saturación de oxígeno en la sangre y la hemoglobina oxigenada, desoxigenada y total en el músculo cuádriceps.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con experiencia en ciclismo
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para hacer ejercicio según lo identificado por un cuestionario de detección (el "Cuestionario Get Active")
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sin mascarilla
Prueba progresiva de ciclismo con ejercicios escalonados hasta el agotamiento sin mascarilla
|
Prueba de esfuerzo de ciclismo de pasos progresivos hasta el agotamiento
|
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Experimental: Mascarilla desechable
Prueba progresiva de ciclismo con ejercicios escalonados hasta el agotamiento usando una máscara facial desechable de 3 capas
|
Prueba de esfuerzo de ciclismo de pasos progresivos hasta el agotamiento
|
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Experimental: Mascarilla de tela
Prueba de ciclismo de paso progresivo hasta el agotamiento con mascarilla de tela
|
Prueba de esfuerzo de ciclismo de pasos progresivos hasta el agotamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el agotamiento durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
|
tiempo hasta el agotamiento
|
Hasta 20 minutos
|
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Cambio desde la línea de base en la producción de potencia máxima
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
|
Potencia máxima de salida en vatios, determinada en un cicloergómetro
|
Hasta 20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la saturación de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
|
Saturación de oxígeno en sangre determinada por oximetría de pulso
|
Hasta 20 minutos
|
|
Cambio desde el inicio en el índice de oxigenación tisular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
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Índice de oxigenación tisular (hemoglobina oxigenada/hemoglobina total) medido por espectroscopia de infrarrojo cercano
|
Hasta 20 minutos
|
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Cambio desde el inicio en la calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
|
Valoración del esfuerzo percibido en una escala del 1 al 10 (escala de Borg modificada), una puntuación más alta indica un mayor esfuerzo percibido
|
Hasta 20 minutos
|
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
|
Hasta 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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