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Effets d'un masque facial sur l'oxygénation pendant l'exercice

16 octobre 2020 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Les effets du port d'un masque facial pendant le COVID-19 sur l'oxygénation du sang et des muscles pendant l'exercice

On craint que le port d'un masque facial pendant la COVID n'affecte l'absorption d'oxygène, en particulier lors d'exercices intenses. Cette étude évaluera l'effet du port de deux masques faciaux différents (jetables et en tissu) sur l'oxygénation du sang et des muscles pendant l'exercice cycliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

On craint que le port d'un masque facial pendant l'exercice réduise l'absorption d'oxygène ou augmente la respiration de dioxyde de carbone, ce qui peut entraîner de faibles niveaux d'oxygène dans le sang, une réduction de l'apport d'oxygène aux muscles et une réduction de la capacité d'exercice. Le but de l'étude est de déterminer l'effet du port de deux types différents de masques faciaux couramment portés (jetables et en tissu) pendant l'exercice sur l'oxygénation du sang et des muscles. Douze participants ayant de l'expérience avec le cyclisme participeront à cette étude croisée randomisée qui évaluera l'oxygénation du sang (c.-à-d. oxymétrie de pouls) et oxygénation musculaire (avec spectroscopie proche infrarouge) lors d'une épreuve d'effort progressive jusqu'à l'épuisement. Les conditions comprennent pas de masque, un masque jetable et un masque en tissu. Les variables de résultats comprennent la durée de l'exercice, l'évaluation de l'effort perçu, les niveaux de saturation en oxygène du sang et l'hémoglobine oxygénée, désoxygénée et totale au niveau du muscle quadriceps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Expérimenté avec le cyclisme

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice telles qu'identifiées par un questionnaire de dépistage (le « Questionnaire Get Active »)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas de masque facial
Test de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement sans masque facial
Test d'effort de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
Expérimental: Masque facial jetable
Test de vélo d'exercice progressif jusqu'à l'épuisement avec un masque facial jetable à 3 épaisseurs
Test d'effort de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
Expérimental: Masque facial en tissu
Test de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement avec un masque facial en tissu
Test d'effort de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'épuisement pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à 20 minutes
le temps de l'épuisement
Jusqu'à 20 minutes
Changement par rapport à la ligne de base de la puissance de sortie de crête
Délai: Jusqu'à 20 minutes
Puissance de crête en watts, déterminée sur un vélo ergomètre
Jusqu'à 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène du sang
Délai: Jusqu'à 20 minutes
Saturation en oxygène du sang déterminée par oxymétrie de pouls
Jusqu'à 20 minutes
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'oxygénation du tissu quadriceps
Délai: Jusqu'à 20 minutes
Indice d'oxygénation tissulaire (hémoglobine oxygénée/hémoglobine totale) mesuré par spectroscopie proche infrarouge
Jusqu'à 20 minutes
Changement par rapport au niveau de référence dans l'évaluation de l'effort perçu
Délai: Jusqu'à 20 minutes
Évaluation de l'effort perçu sur une échelle de 1 à 10 (échelle de Borg modifiée), un score plus élevé indique un effort perçu plus important
Jusqu'à 20 minutes
Changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
Délai: Jusqu'à 20 minutes
Fréquence cardiaque (battements par minute)
Jusqu'à 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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