- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557605
Effets d'un masque facial sur l'oxygénation pendant l'exercice
16 octobre 2020 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Les effets du port d'un masque facial pendant le COVID-19 sur l'oxygénation du sang et des muscles pendant l'exercice
On craint que le port d'un masque facial pendant la COVID n'affecte l'absorption d'oxygène, en particulier lors d'exercices intenses.
Cette étude évaluera l'effet du port de deux masques faciaux différents (jetables et en tissu) sur l'oxygénation du sang et des muscles pendant l'exercice cycliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On craint que le port d'un masque facial pendant l'exercice réduise l'absorption d'oxygène ou augmente la respiration de dioxyde de carbone, ce qui peut entraîner de faibles niveaux d'oxygène dans le sang, une réduction de l'apport d'oxygène aux muscles et une réduction de la capacité d'exercice.
Le but de l'étude est de déterminer l'effet du port de deux types différents de masques faciaux couramment portés (jetables et en tissu) pendant l'exercice sur l'oxygénation du sang et des muscles.
Douze participants ayant de l'expérience avec le cyclisme participeront à cette étude croisée randomisée qui évaluera l'oxygénation du sang (c.-à-d.
oxymétrie de pouls) et oxygénation musculaire (avec spectroscopie proche infrarouge) lors d'une épreuve d'effort progressive jusqu'à l'épuisement.
Les conditions comprennent pas de masque, un masque jetable et un masque en tissu.
Les variables de résultats comprennent la durée de l'exercice, l'évaluation de l'effort perçu, les niveaux de saturation en oxygène du sang et l'hémoglobine oxygénée, désoxygénée et totale au niveau du muscle quadriceps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Expérimenté avec le cyclisme
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'exercice telles qu'identifiées par un questionnaire de dépistage (le « Questionnaire Get Active »)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pas de masque facial
Test de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement sans masque facial
|
Test d'effort de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
|
|
Expérimental: Masque facial jetable
Test de vélo d'exercice progressif jusqu'à l'épuisement avec un masque facial jetable à 3 épaisseurs
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Test d'effort de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
|
|
Expérimental: Masque facial en tissu
Test de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement avec un masque facial en tissu
|
Test d'effort de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'épuisement pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à 20 minutes
|
le temps de l'épuisement
|
Jusqu'à 20 minutes
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la puissance de sortie de crête
Délai: Jusqu'à 20 minutes
|
Puissance de crête en watts, déterminée sur un vélo ergomètre
|
Jusqu'à 20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène du sang
Délai: Jusqu'à 20 minutes
|
Saturation en oxygène du sang déterminée par oxymétrie de pouls
|
Jusqu'à 20 minutes
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'oxygénation du tissu quadriceps
Délai: Jusqu'à 20 minutes
|
Indice d'oxygénation tissulaire (hémoglobine oxygénée/hémoglobine totale) mesuré par spectroscopie proche infrarouge
|
Jusqu'à 20 minutes
|
|
Changement par rapport au niveau de référence dans l'évaluation de l'effort perçu
Délai: Jusqu'à 20 minutes
|
Évaluation de l'effort perçu sur une échelle de 1 à 10 (échelle de Borg modifiée), un score plus élevé indique un effort perçu plus important
|
Jusqu'à 20 minutes
|
|
Changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
Délai: Jusqu'à 20 minutes
|
Fréquence cardiaque (battements par minute)
|
Jusqu'à 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .