- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557605
Wpływ maseczki na dotlenienie podczas ćwiczeń
16 października 2020 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Wpływ noszenia maski na twarz podczas COVID-19 na dotlenienie krwi i mięśni podczas wykonywania ćwiczeń
Istnieją obawy, że noszenie maski na twarz podczas COVID wpłynie na pobór tlenu, szczególnie podczas intensywnych ćwiczeń.
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ noszenia dwóch różnych masek na twarz (jednorazowej i materiałowej) na dotlenienie krwi i mięśni podczas ćwiczeń rowerowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją obawy, że noszenie maski na twarz podczas ćwiczeń zmniejszy pobór tlenu lub zwiększy ponowne wdychanie dwutlenku węgla, co może skutkować niskim poziomem tlenu we krwi, zmniejszonym dostarczaniem tlenu do mięśni i zmniejszoną zdolnością wysiłkową.
Celem badania jest określenie wpływu noszenia dwóch różnych rodzajów powszechnie noszonych masek na twarz (jednorazowej i materiałowej) podczas ćwiczeń na utlenienie krwi i mięśni.
Dwunastu uczestników, którzy mają doświadczenie w jeździe na rowerze, weźmie udział w tym randomizowanym badaniu krzyżowym, które oceni utlenowanie krwi (tj.
pulsoksymetria) i dotlenienie mięśni (za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni) podczas stopniowego testu wysiłkowego do wyczerpania.
Warunki obejmują brak maski, maskę jednorazową i maskę materiałową.
Zmienne wyniku obejmują czas trwania ćwiczeń, ocenę postrzeganego wysiłku, poziomy nasycenia krwi tlenem oraz utlenowaną, odtlenioną i całkowitą hemoglobinę w mięśniu czworogłowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczony w kolarstwie
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza przesiewowego („Kwestionariusz Get Active”)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak maski na twarz
Progresywny test rowerowy z ćwiczeniami krokowymi do wyczerpania bez maski na twarz
|
Progresywny test wysiłkowy na rowerze krokowym do wyczerpania
|
|
Eksperymentalny: Jednorazowa maska na twarz
Progresywny test rowerowy z ćwiczeniami krokowymi do wyczerpania w 3-warstwowej jednorazowej masce na twarz
|
Progresywny test wysiłkowy na rowerze krokowym do wyczerpania
|
|
Eksperymentalny: Tkaninowa maska na twarz
Progresywny test rowerowy z ćwiczeniami krokowymi do wyczerpania w masce z tkaniny
|
Progresywny test wysiłkowy na rowerze krokowym do wyczerpania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wyczerpania podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
czas na wyczerpanie
|
Do 20 minut
|
|
Zmiana od linii bazowej w szczytowej mocy wyjściowej
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Szczytowa moc wyjściowa w watach, określona na ergometrze rowerowym
|
Do 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wysycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Nasycenie krwi tlenem określone za pomocą pulsoksymetrii
|
Do 20 minut
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika natlenienia tkanki mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Wskaźnik natlenienia tkanek (hemoglobina utleniona/hemoglobina całkowita) mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Do 20 minut
|
|
Zmiana od wartości początkowej w ocenie postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Ocena postrzeganego wysiłku w skali 1-10 (zmodyfikowana skala Borga), wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany wysiłek
|
Do 20 minut
|
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Tętno (uderzenia na minutę)
|
Do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .