Effecten van een gezichtsmasker op zuurstofvoorziening tijdens inspanning
16 oktober 2020 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
De effecten van het dragen van een gezichtsmasker tijdens COVID-19 op bloed- en spieroxygenatie tijdens het sporten
Er bestaat bezorgdheid dat het dragen van een gezichtsmasker tijdens COVID de zuurstofopname zal beïnvloeden, vooral tijdens intensieve training.
Deze studie zal het effect beoordelen van het dragen van twee verschillende gezichtsmaskers (wegwerp en stof) op bloed- en spieroxygenatie tijdens fietstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat bezorgdheid dat het dragen van een gezichtsmasker tijdens het sporten de zuurstofopname vermindert of de herademing van koolstofdioxide verhoogt, wat kan leiden tot een laag zuurstofgehalte in het bloed, verminderde zuurstoftoevoer naar spieren en verminderde inspanningscapaciteit.
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van het dragen van twee verschillende soorten veelgebruikte gezichtsmaskers (wegwerpbaar en stoffen) tijdens het sporten op bloed- en spieroxygenatie.
Twaalf deelnemers die ervaring hebben met fietsen zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde cross-over studie die de bloedoxygenatie (d.w.z.
pulsoximetrie) en spieroxygenatie (met nabij-infraroodspectroscopie) tijdens een progressieve stapsgewijze inspanningstest tot uitputting.
De voorwaarden zijn onder meer geen masker, een wegwerpmasker en een stoffen masker.
Uitkomstvariabelen zijn onder meer trainingsduur, beoordeling van waargenomen inspanning, zuurstofverzadigingsniveaus in het bloed en zuurstofrijk, zuurstofarm en totaal hemoglobine bij de quadricepsspier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren met fietsen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties om te oefenen zoals geïdentificeerd door een screeningvragenlijst (de "Get Active Questionnaire")
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen gezichtsmasker
Progressieve step-training fietstest tot uitputting zonder gezichtsmasker
|
Progressieve stap fietsen inspanningstest tot uitputting
|
|
Experimenteel: Wegwerp gezichtsmasker
Progressieve step-training fietstest tot uitputting met een 3-laags wegwerpmasker
|
Progressieve stap fietsen inspanningstest tot uitputting
|
|
Experimenteel: Stoffen gezichtsmasker
Progressieve step-training fietstest tot uitputting met een stoffen gezichtsmasker
|
Progressieve stap fietsen inspanningstest tot uitputting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot uitputting tijdens het sporten
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
|
tijd tot uitputting
|
Tot 20 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in piekvermogen
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
|
Piekvermogen in Watt, bepaald op een fietsergometer
|
Tot 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zuurstofverzadiging van het bloed
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
|
Bloedzuurstofverzadiging zoals bepaald door pulsoximetrie
|
Tot 20 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de weefseloxygenatie-index van de quadriceps
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
|
Weefseloxygenatie-index (geoxygeneerde hemoglobine/totale hemoglobine) zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
|
Tot 20 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
|
Beoordeling van waargenomen inspanning op een schaal van 1-10 (Modified Borg Scale), een hogere score duidt op een grotere waargenomen inspanning
|
Tot 20 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
|
Hartslag (slagen per minuut)
|
Tot 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .