Effetti di una maschera facciale sull'ossigenazione durante l'esercizio
16 ottobre 2020 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Gli effetti dell'indossare una mascherina durante il COVID-19 sull'ossigenazione del sangue e dei muscoli durante l'esercizio
Si teme che indossare una maschera durante il COVID influisca sull'assorbimento di ossigeno, specialmente durante l'esercizio fisico intenso.
Questo studio valuterà l'effetto dell'uso di due diverse mascherine (monouso e in tessuto) sull'ossigenazione del sangue e dei muscoli durante l'esercizio in bicicletta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si teme che indossare una maschera facciale durante l'esercizio riduca l'assorbimento di ossigeno o aumenti la respirazione di anidride carbonica, il che può provocare bassi livelli di ossigeno nel sangue, ridotto apporto di ossigeno ai muscoli e ridotta capacità di esercizio.
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'indossare due diversi tipi di maschere per il viso comunemente indossate (monouso e in tessuto) durante l'esercizio sull'ossigenazione del sangue e dei muscoli.
Dodici partecipanti che hanno esperienza con il ciclismo prenderanno parte a questo studio incrociato randomizzato che valuterà l'ossigenazione del sangue (ad es.
pulsossimetria) e l'ossigenazione muscolare (con spettroscopia nel vicino infrarosso) durante un test da sforzo progressivo a passi fino all'esaurimento.
Le condizioni includono nessuna maschera, una maschera usa e getta e una maschera di stoffa.
Le variabili di risultato includono la durata dell'esercizio, la valutazione dello sforzo percepito, i livelli di saturazione di ossigeno nel sangue e l'emoglobina ossigenata, deossigenata e totale nel muscolo quadricipite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperto di ciclismo
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esercizio fisico identificate da un questionario di screening (il "questionario Get Active")
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nessuna maschera per il viso
Test progressivo di pedalata con esercizio a passi fino all'esaurimento senza indossare la maschera facciale
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Prova di esercizio di ciclismo a passi progressivi fino all'esaurimento
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Sperimentale: Mascherina usa e getta
Test progressivo di cicli di esercizi a passi fino all'esaurimento indossando una maschera facciale usa e getta a 3 strati
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Prova di esercizio di ciclismo a passi progressivi fino all'esaurimento
|
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Sperimentale: Mascherina in tessuto
Test progressivo di pedalata con esercizio a passi fino all'esaurimento indossando una maschera facciale in tessuto
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Prova di esercizio di ciclismo a passi progressivi fino all'esaurimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di esaurimento durante l'esercizio
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
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tempo di esaurimento
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Fino a 20 minuti
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Variazione rispetto al basale nella potenza di picco
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
|
Potenza di picco in Watt, determinata su un cicloergometro
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Fino a 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
|
Saturazione dell'ossigeno nel sangue determinata mediante pulsossimetria
|
Fino a 20 minuti
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Variazione rispetto al basale dell'indice di ossigenazione del tessuto quadricipitale
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
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Indice di ossigenazione dei tessuti (emoglobina ossigenata/emoglobina totale) misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
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Fino a 20 minuti
|
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Variazione rispetto al basale nella valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito su una scala da 1 a 10 (Scala Borg modificata), un punteggio più alto indica uno sforzo percepito maggiore
|
Fino a 20 minuti
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
|
Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
|
Fino a 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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