- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557605
Effekter av en ansiktsmaske på oksygenering under trening
16. oktober 2020 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effekten av å bruke en ansiktsmaske under COVID-19 på blod- og muskeloksygenering mens du utfører trening
Det er bekymring for at bruk av ansiktsmaske under COVID vil påvirke oksygenopptaket, spesielt under intens trening.
Denne studien vil vurdere effekten av å bruke to forskjellige ansiktsmasker (engangsmasker og klut) på blod- og muskeloksygenering under sykkeltrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er bekymring for at bruk av en ansiktsmaske under trening vil redusere oksygenopptaket eller øke karbondioksid-repusten, noe som kan resultere i lave oksygennivåer i blodet, redusert oksygentilførsel til muskler og redusert treningskapasitet.
Hensikten med studien er å bestemme effekten av å bruke to forskjellige typer vanlig brukte ansiktsmasker (engangsmasker og tøy) under trening på oksygenering av blod og muskler.
Tolv deltakere som har erfaring med sykling vil delta i denne randomiserte cross-over-studien som vil vurdere blodoksygenering (dvs.
pulsoksymetri) og muskeloksygenering (med nær infrarød spektroskopi) under en progressiv trinn treningstest til utmattelse.
Betingelsene inkluderer ingen maske, en engangsmaske og en tøymaske.
Utfallsvariabler inkluderer treningsvarighet, vurdering av opplevd anstrengelse, oksygenmetningsnivåer i blodet og oksygenert, deoksygenert og totalt hemoglobin ved quadriceps-muskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaren med sykling
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening som identifisert av et screeningsskjema ("Get Active Questionnaire")
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen ansiktsmaske
Progressiv trinn-treningssykkeltest til utmattelse uten ansiktsmaske
|
Progressive step sykling trening test til utmattelse
|
|
Eksperimentell: Engangs ansiktsmaske
Progressiv trinn-treningssykkeltest til utmattelse iført en 3-lags engangs ansiktsmaske
|
Progressive step sykling trening test til utmattelse
|
|
Eksperimentell: Klut ansiktsmaske
Progressiv trinn-treningssykkeltest til utmattelse med ansiktsmaske i tøy
|
Progressive step sykling trening test til utmattelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utmattelse under trening
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
tid til utmattelse
|
Opptil 20 minutter
|
|
Endring fra baseline i toppeffekt
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
Toppeffekt i watt, bestemt på et syklusergometer
|
Opptil 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i blodets oksygenmetning
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
Blodoksygenmetning bestemt ved pulsoksymetri
|
Opptil 20 minutter
|
|
Endring fra baseline i oksygeneringsindeks for quadriceps-vev
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
Vevsoksygeneringsindeks (oksygenert hemoglobin/total hemoglobin) målt ved nær infrarød spektroskopi
|
Opptil 20 minutter
|
|
Endring fra baseline i vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
Vurdering av opplevd anstrengelse på en skala fra 1-10 (Modified Borg Scale), en høyere score indikerer en større opplevd anstrengelse
|
Opptil 20 minutter
|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
|
Opptil 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .