- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557605
Effekter af en ansigtsmaske på iltning under træning
16. oktober 2020 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Virkningerne af at bære en ansigtsmaske under COVID-19 på blod- og muskeliltning, mens du udfører træning
Der er bekymring for, at det at bære en ansigtsmaske under COVID vil påvirke iltoptagelsen, især under intens træning.
Denne undersøgelse vil vurdere effekten af at bære to forskellige ansigtsmasker (engangsmasker og klud) på blod- og muskeliltningen under cykeltræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er bekymring for, at det at bære en ansigtsmaske under træning vil reducere iltoptagelsen eller øge kuldioxidgenånding, hvilket kan resultere i lavt iltniveau i blodet, reduceret ilttilførsel til muskler og nedsat træningskapacitet.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af at bære to forskellige typer almindeligt brugte ansigtsmasker (engangsmasker og klud) under træning på blod- og muskeliltning.
Tolv deltagere, der har erfaring med cykling, vil deltage i denne randomiserede cross-over-undersøgelse, der vil vurdere blodets iltning (dvs.
pulsoximetri) og muskeliltning (med nær infrarød spektroskopi) under en progressiv trins træningstest til udmattelse.
Betingelserne omfatter ingen maske, en engangsmaske og en stofmaske.
Resultatvariabler inkluderer træningsvarighed, vurdering af opfattet anstrengelse, iltmætningsniveauer i blodet og iltet, deoxygeneret og total hæmoglobin ved quadriceps-musklen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfaren med cykling
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for træning som identificeret ved et screeningsspørgeskema ("Get Active Questionnaire")
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen ansigtsmaske
Progressiv trin-motionscykeltest til udmattelse uden ansigtsmaske
|
Progressive step cykling træningstest til udmattelse
|
|
Eksperimentel: Engangs ansigtsmaske
Progressiv trin-motionscykeltest til udmattelse iført en 3-lags engangs ansigtsmaske
|
Progressive step cykling træningstest til udmattelse
|
|
Eksperimentel: Stof ansigtsmaske
Progressiv trin-motionscykeltest til udmattelse iført en ansigtsmaske i stof
|
Progressive step cykling træningstest til udmattelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse under træning
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
tid til udmattelse
|
Op til 20 minutter
|
|
Ændring fra baseline i spidseffekt
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Maksimal effekt i watt, bestemt på et cykelergometer
|
Op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodets iltmætning
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Blods iltmætning som bestemt ved pulsoximetri
|
Op til 20 minutter
|
|
Ændring fra baseline i quadriceps-vævsiltningsindeks
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Vævsiltningsindeks (oxygeneret hæmoglobin/total hæmoglobin) målt ved nær-infrarød spektroskopi
|
Op til 20 minutter
|
|
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Vurdering af opfattet anstrengelse på en skala fra 1-10 (Modified Borg Scale), en højere score indikerer en større opfattet anstrengelse
|
Op til 20 minutter
|
|
Ændring fra baseline i puls
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Puls (slag pr. minut)
|
Op til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .