- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557605
Effekter av en ansiktsmask på syresättning under träning
16 oktober 2020 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effekterna av att bära en ansiktsmask under covid-19 på blod- och muskelsyresättning när du tränar
Det finns oro för att bärande av en ansiktsmask under covid kommer att påverka syreupptaget, särskilt under intensiv träning.
Denna studie kommer att bedöma effekten av att bära två olika ansiktsmasker (engångsmasker och tyg) på blod- och muskelsyresättningen under cykelträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en oro för att bärande av en ansiktsmask under träning kommer att minska syreupptaget eller öka koldioxidåterandningen, vilket kan resultera i låga syrenivåer i blodet, minskad syretillförsel till musklerna och minskad träningskapacitet.
Syftet med studien är att fastställa effekten av att bära två olika typer av vanliga ansiktsmasker (engångsmasker och tyg) under träning på blod- och muskelsyresättning.
Tolv deltagare som har erfarenhet av cykling kommer att delta i denna randomiserade cross-over-studie som kommer att bedöma blodsyresättningen (dvs.
pulsoximetri) och muskelsyresättning (med nära infraröd spektroskopi) under ett progressivt steg träningstest till utmattning.
Villkoren inkluderar ingen mask, en engångsmask och en tygmask.
Resultatvariabler inkluderar träningslängd, värdering av upplevd ansträngning, blodsyremättnadsnivåer och syresatt, syrefattigt och totalt hemoglobin vid quadricepsmuskeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erfaren med cykling
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för träning som identifierats av ett screeningformulär ("Get Active Questionnaire")
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen ansiktsmask
Progressivt steg-motionscykeltest till utmattning utan ansiktsmask
|
Progressivt steg cykling träningstest till utmattning
|
|
Experimentell: Engångs ansiktsmask
Progressivt motionscykeltest i steg till utmattning med en 3-lagers ansiktsmask för engångsbruk
|
Progressivt steg cykling träningstest till utmattning
|
|
Experimentell: Ansiktsmask i tyg
Progressivt motionscykeltest till utmattning med en ansiktsmask av tyg
|
Progressivt steg cykling träningstest till utmattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för utmattning under träning
Tidsram: Upp till 20 minuter
|
tid till utmattning
|
Upp till 20 minuter
|
|
Ändring från baslinjen i toppeffekt
Tidsram: Upp till 20 minuter
|
Toppeffekt i watt, fastställd på en cykelergometer
|
Upp till 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i blodets syremättnad
Tidsram: Upp till 20 minuter
|
Syremättnad i blodet, bestämt med pulsoximetri
|
Upp till 20 minuter
|
|
Förändring från baslinjen i quadriceps vävnadssyresättningsindex
Tidsram: Upp till 20 minuter
|
Vävnadssyresättningsindex (syresatt hemoglobin/totalt hemoglobin) mätt med nära infraröd spektroskopi
|
Upp till 20 minuter
|
|
Förändring från baslinjen i betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Upp till 20 minuter
|
Betyg av upplevd ansträngning på en skala från 1-10 (Modified Borg Scale), en högre poäng indikerar en större upplevd ansträngning
|
Upp till 20 minuter
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 20 minuter
|
Puls (slag per minut)
|
Upp till 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .