- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04557605
Az arcmaszk hatása az oxigénellátásra edzés közben
2020. október 16. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Az arcmaszk viselésének hatása a COVID-19 alatt a vér és az izmok oxigénellátására edzés közben
Aggodalomra ad okot, hogy a COVID alatti arcmaszk viselése befolyásolja az oxigénfelvételt, különösen intenzív edzés során.
Ez a tanulmány felméri a két különböző arcmaszk (eldobható és szövet) viselésének hatását a vér és az izom oxigénellátására a kerékpáros edzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Aggodalomra ad okot, hogy az edzés közbeni arcmaszk viselése csökkenti az oxigénfelvételt vagy fokozza a szén-dioxid újralégzését, ami a vér oxigénszintjének csökkenéséhez, az izmok oxigénellátásának csökkenéséhez és az edzési kapacitás csökkenéséhez vezethet.
A vizsgálat célja, hogy meghatározza a két különböző típusú, gyakran használt arcmaszk (eldobható és szövet) viselésének hatását edzés közben a vér és az izom oxigénellátására.
Tizenkét kerékpározásban jártas résztvevő vesz részt ebben a véletlenszerű keresztezett vizsgálatban, amely a vér oxigénellátását (pl.
pulzoximetria) és izomoxigenizáció (közeli infravörös spektroszkópiával) progresszív terhelési teszt során a kimerültségig.
A feltételek között szerepel a maszk hiánya, az eldobható maszk és a ruhás maszk.
Az eredményváltozók közé tartozik az edzés időtartama, az észlelt megerőltetés értékelése, a vér oxigéntelítettségi szintje, valamint a négyfejű izom oxigénnel telített, oxigénmentesített és teljes hemoglobinja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tapasztalt kerékpározásban
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavallatai, amint azt egy szűrőkérdőív azonosítja (a "Get Active Questionnaire")
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nincs arcmaszk
Progresszív lépcsőzetes edzés kerékpáros teszt a kimerültségig arcmaszk nélkül
|
Progresszív lépéses kerékpározási teszt a kimerültségig
|
Kísérleti: Eldobható arcmaszk
Progresszív, lépcsős edzés kerékpáros teszt a kimerültségig 3 rétegű eldobható arcmaszk viselésével
|
Progresszív lépéses kerékpározási teszt a kimerültségig
|
Kísérleti: Szövet arcmaszk
Progresszív lépcsőzetes edzés kerékpáros teszt a kimerültségig textilmaszk viselésével
|
Progresszív lépéses kerékpározási teszt a kimerültségig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edzés közben eltelt idő a kimerültségig
Időkeret: Akár 20 percig
|
ideje a kimerülésig
|
Akár 20 percig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csúcsteljesítményben
Időkeret: Akár 20 percig
|
Kimenő csúcsteljesítmény wattban, ciklusergométeren meghatározva
|
Akár 20 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a vér oxigéntelítettségében
Időkeret: Akár 20 percig
|
A vér oxigéntelítettsége pulzoximetriával meghatározva
|
Akár 20 percig
|
A quadriceps szöveti oxigenizációs indexének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 20 percig
|
A szöveti oxigenizációs index (oxigénezett hemoglobin/teljes hemoglobin) közeli infravörös spektroszkópiával mérve
|
Akár 20 percig
|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt terhelés értékelésében
Időkeret: Akár 20 percig
|
Az észlelt erőkifejtés értékelése egy 1-10-ig terjedő skálán (módosított Borg-skála), a magasabb pontszám nagyobb észlelt erőkifejtést jelez
|
Akár 20 percig
|
A pulzusszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 20 percig
|
Pulzusszám (ütés/perc)
|
Akár 20 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .