- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04557605
Auswirkungen einer Gesichtsmaske auf die Sauerstoffversorgung während des Trainings
16. Oktober 2020 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Die Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske während COVID-19 auf die Sauerstoffversorgung von Blut und Muskeln während des Trainings
Es besteht die Sorge, dass das Tragen einer Gesichtsmaske während COVID die Sauerstoffaufnahme beeinträchtigt, insbesondere bei intensiver körperlicher Betätigung.
In dieser Studie wird die Wirkung des Tragens von zwei verschiedenen Gesichtsmasken (Einweg- und Stoffmasken) auf die Blut- und Muskeloxygenierung während des Radfahrens untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht die Sorge, dass das Tragen einer Gesichtsmaske während des Trainings die Sauerstoffaufnahme verringert oder die Kohlendioxid-Rückatmung erhöht, was zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut, einer verringerten Sauerstoffzufuhr zu den Muskeln und einer verringerten Trainingskapazität führen kann.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des Tragens von zwei verschiedenen Arten von häufig getragenen Gesichtsmasken (Einweg- und Stoffmasken) während des Trainings auf die Blut- und Muskeloxygenierung zu bestimmen.
Zwölf Teilnehmer, die Erfahrung mit dem Radfahren haben, werden an dieser randomisierten Crossover-Studie teilnehmen, die die Sauerstoffversorgung des Blutes (d.h.
Pulsoximetrie) und Muskeloxygenierung (mit Nahinfrarotspektroskopie) während eines progressiven Stufenbelastungstests bis zur Erschöpfung.
Die Bedingungen umfassen keine Maske, eine Einwegmaske und eine Stoffmaske.
Zu den Ergebnisvariablen gehören die Trainingsdauer, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, die Blutsauerstoffsättigungswerte sowie das sauerstoffreiche, sauerstoffarme und das Gesamthämoglobin im Quadrizepsmuskel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fahrradfahren erfahren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für sportliche Aktivitäten, die durch einen Screening-Fragebogen (der „Get Active Questionnaire“) identifiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Keine Gesichtsmaske
Progressive Schritt-Übungs-Fahrradtest bis zur Erschöpfung ohne Gesichtsmaske
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Progressiver Step-Cycling-Übungstest bis zur Erschöpfung
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Experimental: Einweg-Gesichtsmaske
Progressiver Step-Training-Cycling-Test bis zur Erschöpfung mit einer 3-lagigen Einweg-Gesichtsmaske
|
Progressiver Step-Cycling-Übungstest bis zur Erschöpfung
|
|
Experimental: Gesichtsmaske aus Stoff
Progressiver Schritt-Trainings-Fahrradtest bis zur Erschöpfung mit einer Stoff-Gesichtsmaske
|
Progressiver Step-Cycling-Übungstest bis zur Erschöpfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Erschöpfung während des Trainings
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
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Zeit bis zur Erschöpfung
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Bis zu 20 Minuten
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Änderung der Spitzenleistung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Spitzenleistung in Watt, ermittelt auf einem Fahrradergometer
|
Bis zu 20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Blutsauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Blutsauerstoffsättigung, bestimmt durch Pulsoximetrie
|
Bis zu 20 Minuten
|
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Veränderung des Sauerstoffsättigungsindex des Quadrizepsgewebes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
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Gewebeoxygenierungsindex (sauerstoffreiches Hämoglobin/Gesamthämoglobin), gemessen durch Nah-Infrarot-Spektroskopie
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Bis zu 20 Minuten
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Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
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Bewertung der empfundenen Anstrengung auf einer Skala von 1-10 (Modified Borg Scale), eine höhere Punktzahl zeigt eine größere empfundene Anstrengung an
|
Bis zu 20 Minuten
|
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Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
|
Bis zu 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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