- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557605
Влияние лицевой маски на оксигенацию во время тренировки
16 октября 2020 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Влияние ношения лицевой маски во время COVID-19 на оксигенацию крови и мышц при выполнении упражнений
Есть опасения, что ношение лицевой маски во время COVID повлияет на поглощение кислорода, особенно во время интенсивных упражнений.
В этом исследовании будет оцениваться влияние ношения двух разных лицевых масок (одноразовой и тканевой) на оксигенацию крови и мышц во время велосипедных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Есть опасения, что ношение лицевой маски во время упражнений снизит поглощение кислорода или увеличит повторное вдыхание углекислого газа, что может привести к снижению уровня кислорода в крови, уменьшению доставки кислорода к мышцам и снижению физической работоспособности.
Цель исследования — определить влияние ношения двух различных типов часто используемых лицевых масок (одноразовых и тканевых) во время физических упражнений на оксигенацию крови и мышц.
Двенадцать участников, имеющих опыт езды на велосипеде, примут участие в этом рандомизированном перекрестном исследовании, в котором будет оцениваться оксигенация крови (т.
пульсоксиметрия) и оксигенация мышц (с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области) во время прогрессивной ступенчатой физической нагрузки до изнеможения.
Условия включают отсутствие маски, одноразовую маску и тканевую маску.
Переменные результатов включают продолжительность упражнений, оценку воспринимаемой нагрузки, уровни насыщения крови кислородом, а также оксигенированный, деоксигенированный и общий гемоглобин в четырехглавой мышце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеет опыт езды на велосипеде
Критерий исключения:
- Противопоказания к занятиям физическими упражнениями, выявленные с помощью скринингового опросника («Опросник Get Active»).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет маски для лица
Прогрессивный велотест до изнеможения без лицевой маски
|
Нагрузочный тест с прогрессивным шагом на велосипеде до изнеможения
|
|
Экспериментальный: Одноразовая маска для лица
Прогрессивный велоэргометрический тест до истощения в 3-слойной одноразовой маске для лица
|
Нагрузочный тест с прогрессивным шагом на велосипеде до изнеможения
|
|
Экспериментальный: Тканевая маска для лица
Прогрессивный тест на велотренажере до изнеможения в тканевой маске для лица
|
Нагрузочный тест с прогрессивным шагом на велосипеде до изнеможения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до утомления во время тренировки
Временное ограничение: До 20 минут
|
время до изнеможения
|
До 20 минут
|
|
Изменение пиковой выходной мощности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 20 минут
|
Пиковая выходная мощность в ваттах, определенная на велоэргометре
|
До 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения крови кислородом
Временное ограничение: До 20 минут
|
Насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии
|
До 20 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса оксигенации ткани четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: До 20 минут
|
Индекс оксигенации тканей (насыщенный кислородом гемоглобин/общий гемоглобин), измеренный с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области.
|
До 20 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: До 20 минут
|
Оценка воспринимаемой нагрузки по шкале от 1 до 10 (модифицированная шкала Борга), более высокий балл указывает на большую воспринимаемую нагрузку
|
До 20 минут
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 20 минут
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
|
До 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .