- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557605
Kasvonaamion vaikutukset hapettumiseen harjoituksen aikana
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Kasvomaskin käytön vaikutukset COVID-19:n aikana veren ja lihasten hapettumiseen harjoituksen aikana
On huolestuttavaa, että kasvonaamion käyttö COVIDin aikana vaikuttaa hapenottokykyyn, erityisesti intensiivisen harjoittelun aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden erilaisen kasvonaamion (kertakäyttöisen ja kankaisen) käytön vaikutusta veren ja lihasten hapettumiseen pyöräilyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On huolestuttavaa, että kasvonaamion käyttäminen harjoituksen aikana vähentää hapenottoa tai lisää hiilidioksidin uudelleenhengittämistä, mikä voi johtaa alhaiseen veren happipitoisuuteen, heikentyneeseen hapen toimituskykyyn lihaksiin ja alentuneeseen harjoituskapasiteettiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden erityyppisen yleisesti käytetyn kasvonaamion (kertakäyttöisen ja kangasnaamarin) käytön vaikutus veren ja lihasten hapettumiseen harjoituksen aikana.
Kaksitoista osallistujaa, joilla on kokemusta pyöräilystä, osallistuu tähän satunnaistettuun ristikkäiseen tutkimukseen, jossa arvioidaan veren hapetusta (ts.
pulssioksimetria) ja lihasten hapetus (lähi-infrapunaspektroskopialla) progressiivisen uupumustestin aikana.
Edellytyksiä ovat ei maskia, kertakäyttöinen maski ja kangasnaamio.
Tulosmuuttujia ovat harjoituksen kesto, koetun rasituksen luokitus, veren happisaturaatiotasot sekä happipitoinen, happivapaa ja kokonaishemoglobiini nelipäisessä lihaksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemusta pyöräilystä
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksen vasta-aiheet, jotka on tunnistettu seulontakyselyssä ("Get Active Questionnaire")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei kasvomaskia
Progressiivinen askelliikuntapyöräilytesti uupumukseen ilman kasvomaskia
|
Progressiivinen pyöräilyharjoitustesti uupumukseen
|
|
Kokeellinen: Kertakäyttöinen kasvonaamio
Progressiivinen askelliikuntapyöräilytesti uupumukseen 3-kerroksisella kertakäyttöisellä kasvomaskilla
|
Progressiivinen pyöräilyharjoitustesti uupumukseen
|
|
Kokeellinen: Kangas kasvonaamio
Progressiivinen askelliikuntapyöräilytesti uupumukseen kankaisen kasvonaamion päällä
|
Progressiivinen pyöräilyharjoitustesti uupumukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
aika uupumukseen
|
Jopa 20 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteesta huipputehossa
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
Huipputeho watteina määritettynä pyöräergometrillä
|
Jopa 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta veren happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
Veren happisaturaatio pulssioksimetrialla määritettynä
|
Jopa 20 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteesta nelipäisen lihaskudoksen hapetusindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
Kudosten hapetusindeksi (hapetettu hemoglobiini/kokonaishemoglobiini) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
Jopa 20 minuuttia
|
|
Koetun rasituksen luokituksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
Koetun rasituksen luokitus asteikolla 1-10 (muokattu Borg-asteikko), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua rasitusta
|
Jopa 20 minuuttia
|
|
Sykkeen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
|
Jopa 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .