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Efeitos de uma máscara facial na oxigenação durante o exercício

16 de outubro de 2020 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Os efeitos do uso de uma máscara facial durante o COVID-19 na oxigenação sanguínea e muscular durante a realização de exercícios

Existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o COVID afete o consumo de oxigênio, especialmente durante exercícios intensos. Este estudo avaliará o efeito do uso de duas máscaras faciais diferentes (descartáveis ​​e de pano) na oxigenação sanguínea e muscular durante o exercício de ciclismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o exercício reduza a captação de oxigênio ou aumente a reinalação de dióxido de carbono, o que pode resultar em baixos níveis de oxigênio no sangue, redução da entrega de oxigênio aos músculos e redução da capacidade de exercício. O objetivo do estudo é determinar o efeito do uso de dois tipos diferentes de máscaras faciais comumente usadas (descartáveis ​​e de pano) durante o exercício na oxigenação sanguínea e muscular. Doze participantes com experiência em ciclismo farão parte deste estudo cruzado randomizado que avaliará a oxigenação sanguínea (ou seja, oximetria de pulso) e oxigenação muscular (com espectroscopia de infravermelho próximo) durante um teste de exercício progressivo até a exaustão. As condições incluem sem máscara, máscara descartável e máscara de pano. As variáveis ​​de resultado incluem a duração do exercício, a classificação do esforço percebido, os níveis de saturação de oxigênio no sangue e a hemoglobina oxigenada, desoxigenada e total no músculo quadríceps.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com experiência em ciclismo

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao exercício identificadas por um questionário de triagem (o "Questionário Get Active")

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sem máscara facial
Teste progressivo de pedalada até a exaustão sem máscara facial
Teste de exercício de ciclismo em degrau progressivo até a exaustão
Experimental: Máscara facial descartável
Teste de ciclismo progressivo até a exaustão usando uma máscara facial descartável de 3 camadas
Teste de exercício de ciclismo em degrau progressivo até a exaustão
Experimental: Máscara facial de pano
Teste de ciclismo progressivo até a exaustão usando uma máscara facial de pano
Teste de exercício de ciclismo em degrau progressivo até a exaustão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a exaustão durante o exercício
Prazo: Até 20 minutos
tempo de exaustão
Até 20 minutos
Mudança da linha de base na saída de potência de pico
Prazo: Até 20 minutos
Pico de potência em Watts, determinado em um cicloergômetro
Até 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Até 20 minutos
Saturação de oxigênio no sangue determinada por oximetria de pulso
Até 20 minutos
Mudança da linha de base no índice de oxigenação do tecido do quadríceps
Prazo: Até 20 minutos
Índice de oxigenação tecidual (hemoglobina oxigenada/hemoglobina total) medido por espectroscopia de infravermelho próximo
Até 20 minutos
Mudança da linha de base na avaliação do esforço percebido
Prazo: Até 20 minutos
Avaliação do esforço percebido em uma escala de 1 a 10 (escala de Borg modificada), uma pontuação mais alta indica um maior esforço percebido
Até 20 minutos
Mudança da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Até 20 minutos
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Até 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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