- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557605
Efeitos de uma máscara facial na oxigenação durante o exercício
16 de outubro de 2020 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Os efeitos do uso de uma máscara facial durante o COVID-19 na oxigenação sanguínea e muscular durante a realização de exercícios
Existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o COVID afete o consumo de oxigênio, especialmente durante exercícios intensos.
Este estudo avaliará o efeito do uso de duas máscaras faciais diferentes (descartáveis e de pano) na oxigenação sanguínea e muscular durante o exercício de ciclismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o exercício reduza a captação de oxigênio ou aumente a reinalação de dióxido de carbono, o que pode resultar em baixos níveis de oxigênio no sangue, redução da entrega de oxigênio aos músculos e redução da capacidade de exercício.
O objetivo do estudo é determinar o efeito do uso de dois tipos diferentes de máscaras faciais comumente usadas (descartáveis e de pano) durante o exercício na oxigenação sanguínea e muscular.
Doze participantes com experiência em ciclismo farão parte deste estudo cruzado randomizado que avaliará a oxigenação sanguínea (ou seja,
oximetria de pulso) e oxigenação muscular (com espectroscopia de infravermelho próximo) durante um teste de exercício progressivo até a exaustão.
As condições incluem sem máscara, máscara descartável e máscara de pano.
As variáveis de resultado incluem a duração do exercício, a classificação do esforço percebido, os níveis de saturação de oxigênio no sangue e a hemoglobina oxigenada, desoxigenada e total no músculo quadríceps.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com experiência em ciclismo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao exercício identificadas por um questionário de triagem (o "Questionário Get Active")
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sem máscara facial
Teste progressivo de pedalada até a exaustão sem máscara facial
|
Teste de exercício de ciclismo em degrau progressivo até a exaustão
|
Experimental: Máscara facial descartável
Teste de ciclismo progressivo até a exaustão usando uma máscara facial descartável de 3 camadas
|
Teste de exercício de ciclismo em degrau progressivo até a exaustão
|
Experimental: Máscara facial de pano
Teste de ciclismo progressivo até a exaustão usando uma máscara facial de pano
|
Teste de exercício de ciclismo em degrau progressivo até a exaustão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo até a exaustão durante o exercício
Prazo: Até 20 minutos
|
tempo de exaustão
|
Até 20 minutos
|
Mudança da linha de base na saída de potência de pico
Prazo: Até 20 minutos
|
Pico de potência em Watts, determinado em um cicloergômetro
|
Até 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Até 20 minutos
|
Saturação de oxigênio no sangue determinada por oximetria de pulso
|
Até 20 minutos
|
Mudança da linha de base no índice de oxigenação do tecido do quadríceps
Prazo: Até 20 minutos
|
Índice de oxigenação tecidual (hemoglobina oxigenada/hemoglobina total) medido por espectroscopia de infravermelho próximo
|
Até 20 minutos
|
Mudança da linha de base na avaliação do esforço percebido
Prazo: Até 20 minutos
|
Avaliação do esforço percebido em uma escala de 1 a 10 (escala de Borg modificada), uma pontuação mais alta indica um maior esforço percebido
|
Até 20 minutos
|
Mudança da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Até 20 minutos
|
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
|
Até 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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