- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563455
Vztah mezi výdrží úchopu, postižením horních končetin a kvalitou života u pacientů s RA
23. září 2020 aktualizováno: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Zkoumání vztahu mezi výdrží úchopu, postižením horních končetin a kvalitou života u pacientů s revmatoidní artritidou
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi vytrvalostí úchopu, postižením horní končetiny a kvalitou života u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Funkce horních končetin ovlivňují kvalitu života na různých úrovních u pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
V současné literatuře; bylo prokázáno, že výdrž úchopu souvisí s funkcemi horních končetin.
Neexistuje však žádná studie zkoumající vztah mezi výdrží úchopu a kvalitou života u pacientů s RA.
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi vytrvalostí úchopu, postižením horní končetiny a kvalitou života u pacientů s RA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Krocan
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří pacienti s RA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RA byli klasifikováni podle kritérií ACR 2010.
- pravidelné užívání léků.
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze trauma nebo operaci na horní končetině.
- s neurologickými, kognitivními nebo psychiatrickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odolnost statické přilnavosti
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Vytrvalost statického úchopu byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Byla zaznamenána maximální doba úchopu 50 % maximální síly úchopu.
|
Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Dynamic Grip Endurance
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Dynamická výdrž úchopu byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Zaznamenává se procentuální změna mezi prvními 3 úchopy a posledními 3 úchopy po 10 po sobě jdoucích úchopech.
|
Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení horních končetin
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Tento parametr byl hodnocen dotazníkem Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Parametry kvality života
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Tento parametr byl vyhodnocen pomocí Short Form-36.
|
Sběr dat bude pokračovat do prosince 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do září 2020.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IzmirKatip Celebi University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .