- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04563455
Relatie tussen gripuithoudingsvermogen, handicap van bovenste extremiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met RA
23 september 2020 bijgewerkt door: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Onderzoek naar de relatie tussen gripuithoudingsvermogen, handicap van bovenste extremiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met reumatoïde artritis
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen grijpuithoudingsvermogen, invaliditeit van de bovenste extremiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functies van de bovenste ledematen beïnvloeden de kwaliteit van leven op verschillende niveaus bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).
In de huidige literatuur; het is aangetoond dat het uithoudingsvermogen van de grip verband houdt met de functies van de bovenste ledematen.
Er is echter geen onderzoek naar de relatie tussen uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij patiënten met RA.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen grijpuithoudingsvermogen, invaliditeit van de bovenste extremiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met RA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Kalkoen
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van de studie bestaat uit RA-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RA-patiënten werden geclassificeerd volgens de ACR 2010-criteria.
- reguliere medicatie nemen.
Uitsluitingscriteria:
- met een voorgeschiedenis van trauma of operatie aan de bovenste ledematen.
- neurologische, cognitieve of psychiatrische aandoeningen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische gripuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
Het uithoudingsvermogen van de statische grip werd geëvalueerd met een handdynamometer (Lafayette Proffessional Handdynamometer, VS).
De maximale grijptijd van 50% van de maximale grijpkracht werd geregistreerd.
|
De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
|
Dynamisch gripuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
Het uithoudingsvermogen van de dynamische grip werd geëvalueerd met een handdynamometer (Lafayette Proffessional Handdynamometer, VS).
De procentuele verandering tussen de eerste 3 grepen en de laatste 3 grepen na 10 opeenvolgende grepen wordt geregistreerd.
|
De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
Deze parameter werd geëvalueerd door middel van de vragenlijst Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
|
Kwaliteit van leven parameters
Tijdsspanne: De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
Deze parameter is geëvalueerd door Short Form-36.
|
De gegevensverzameling loopt door tot december 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen tegen september 2020 voltooid zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IzmirKatip Celebi University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .