- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563455
Relação entre resistência ao aperto, incapacidade da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com AR
23 de setembro de 2020 atualizado por: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Investigação da relação entre resistência ao aperto, incapacidade da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com artrite reumatóide
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre resistência de preensão, incapacidade da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As funções da extremidade superior afetam a qualidade de vida em diferentes níveis em pacientes com artrite reumatoide (AR).
Na literatura atual; foi demonstrado que a resistência da preensão está associada às funções dos membros superiores.
No entanto, não há nenhum estudo que investigue a relação entre resistência de preensão e qualidade de vida em pacientes com AR.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre resistência de preensão, incapacidade da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com AR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir/ Cigli
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Izmir, Izmir/ Cigli, Peru
- Izmir Katip Celebi University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com AR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com AR foram classificados de acordo com os critérios do ACR 2010.
- tomando medicação regular.
Critério de exclusão:
- ter histórico de trauma ou cirurgia no membro superior.
- ter doenças neurológicas, cognitivas ou psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência de aderência estática
Prazo: A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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A resistência da preensão estática foi avaliada pelo Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, EUA).
O tempo máximo de preensão de 50% da força máxima de preensão foi registrado.
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A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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Resistência de aderência dinâmica
Prazo: A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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A resistência dinâmica da preensão foi avaliada pelo Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, EUA).
A variação percentual entre as primeiras 3 garras e as últimas 3 garras após 10 garras consecutivas é registrada.
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A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade da Extremidade Superior
Prazo: A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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Este parâmetro foi avaliado pelo questionário Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
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A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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Parâmetros de Qualidade de Vida
Prazo: A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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Este parâmetro foi avaliado pelo Short Form-36.
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A coleta de dados continuará até dezembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até setembro de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKatip Celebi University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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