- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04563455
Förhållandet mellan grepputhållighet, funktionshinder i övre extremiteter och livskvalitet hos patienter med RA
23 september 2020 uppdaterad av: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Undersökning av sambandet mellan grepputhållighet, funktionshinder i övre extremiteter och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan grepputhållighet, funktionsnedsättning i övre extremiteter och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Övre extremitetsfunktioner påverkar livskvaliteten på olika nivåer hos patienter med reumatoid artrit (RA).
I den aktuella litteraturen; det har visat sig att grepputhållighet är förknippat med funktioner i de övre extremiteterna.
Det finns dock ingen studie som undersöker sambandet mellan grepputhållighet och livskvalitet hos patienter med RA.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan grepputhållighet, funktionsnedsättning i övre extremiteter och livskvalitet hos patienter med RA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Kalkon
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens population består av RA-patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA-patienter klassificerades enligt ACR 2010-kriterierna.
- tar regelbunden medicin.
Exklusions kriterier:
- har en historia av trauma eller operation i den övre extremiteten.
- har neurologiska, kognitiva eller psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statisk grepputhållighet
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Uthålligheten i det statiska greppet utvärderades av Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Den maximala grepptiden på 50 % av den maximala greppkraften registrerades.
|
Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Dynamisk grepputhållighet
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Dynamisk grepputhållighet utvärderades av Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Den procentuella förändringen mellan de första 3 greppen och de sista 3 greppen efter 10 på varandra följande grepp registreras.
|
Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionshinder av övre extremiteter
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Denna parameter utvärderades av frågeformuläret Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Livskvalitetsparametrar
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Denna parameter utvärderades av Short Form-36.
|
Datainsamlingen kommer att pågå till december 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar senast september 2020.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (FAKTISK)
24 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirKatip Celebi University
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .