- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04563455
A markolat állóképessége, a felső végtag fogyatékossága és az RA-ban szenvedő betegek életminősége közötti kapcsolat
2020. szeptember 23. frissítette: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
A markolat állóképessége, a felső végtag fogyatékossága és az életminőség kapcsolatának vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot rheumatoid arthritisben szenvedő betegek markolatállósága, a felső végtag fogyatékossága és az életminőség között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A felső végtag funkciói különböző szinten befolyásolják a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek életminőségét.
A jelenlegi szakirodalomban; kimutatták, hogy a markolat állóképessége összefügg a felső végtag funkcióival.
Nincs azonban olyan tanulmány, amely a markolat állóképessége és az életminőség közötti összefüggést vizsgálná RA-ban szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot RA-ban szenvedő betegek markolatállósága, a felső végtag fogyatékossága és az életminőség között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Pulyka
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációja RA betegekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RA betegeket az ACR 2010 kritériumai szerint osztályozták.
- rendszeres gyógyszeres kezelés.
Kizárási kritériumok:
- akinek a kórelőzményében trauma vagy műtét szerepel a felső végtagban.
- neurológiai, kognitív vagy pszichiátriai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus markolat állóképesség
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
A statikus tapadás állóképességét Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA) értékelte.
A maximális fogási idő 50%-a volt rögzítve.
|
Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
Dinamikus markolatállóság
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
A dinamikus tapadás állóképességét Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA) értékelte.
A rendszer rögzíti az első 3 és az utolsó 3 fogás közötti százalékos változást 10 egymást követő fogás után.
|
Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső végtag fogyatékossága
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
Ezt a paramétert a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívvel értékelték.
|
Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
Életminőségi paraméterek
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
Ezt a paramétert a Short Form-36 értékelte ki.
|
Az adatgyűjtés 2019 decemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 szeptemberére fejeződik be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IzmirKatip Celebi University
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság