- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563455
Relazione tra resistenza alla presa, disabilità degli arti superiori e qualità della vita nei pazienti con AR
23 settembre 2020 aggiornato da: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Indagine sulla relazione tra resistenza alla presa, disabilità degli arti superiori e qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra resistenza alla presa, disabilità degli arti superiori e qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le funzioni degli arti superiori influenzano la qualità della vita a diversi livelli nei pazienti con artrite reumatoide (AR).
Nella letteratura attuale; è stato dimostrato che la resistenza alla presa è associata alle funzioni degli arti superiori.
Tuttavia, non esiste uno studio che indaghi sulla relazione tra resistenza alla presa e qualità della vita nei pazienti con AR.
Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra resistenza alla presa, disabilità degli arti superiori e qualità della vita nei pazienti con AR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Tacchino
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti affetti da AR.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti affetti da AR sono stati classificati secondo i criteri ACR 2010.
- prendendo farmaci regolari.
Criteri di esclusione:
- avere una storia di trauma o intervento chirurgico all'arto superiore.
- avere malattie neurologiche, cognitive o psichiatriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Resistenza alla presa statica
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
La resistenza alla presa statica è stata valutata mediante Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
È stato registrato il tempo massimo di presa pari al 50% della forza di presa massima.
|
La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
Resistenza della presa dinamica
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
La resistenza alla presa dinamica è stata valutata mediante Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Viene registrata la variazione percentuale tra le prime 3 prese e le ultime 3 prese dopo 10 prese consecutive.
|
La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità dell'arto superiore
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
Questo parametro è stato valutato mediante il questionario DASH (Disability of Arm, Shoulder and Hand).
|
La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
Parametri della qualità della vita
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
Questo parametro è stato valutato da Short Form-36.
|
La raccolta dei dati continuerà fino a dicembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro settembre 2020.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKatip Celebi University
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .