- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563455
Związek między wytrzymałością chwytu, niepełnosprawnością kończyny górnej a jakością życia pacjentów z RZS
23 września 2020 zaktualizowane przez: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Badanie zależności między wytrzymałością chwytu, niepełnosprawnością kończyny górnej a jakością życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Celem pracy jest zbadanie zależności pomiędzy wytrzymałością chwytu, niesprawnością kończyny górnej a jakością życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Funkcje kończyn górnych wpływają na jakość życia na różnym poziomie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).
W aktualnej literaturze; wykazano, że wytrzymałość chwytu jest związana z funkcjami kończyny górnej.
Nie ma jednak badań oceniających związek między wytrzymałością chwytu a jakością życia pacjentów z RZS.
Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy wytrzymałością chwytu, niepełnosprawnością kończyny górnej a jakością życia pacjentów z RZS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Indyk
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się z pacjentów z RZS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorych na RZS sklasyfikowano zgodnie z kryteriami ACR 2010.
- przyjmowanie regularnych leków.
Kryteria wyłączenia:
- po urazie lub operacji kończyny górnej w wywiadzie.
- z chorobami neurologicznymi, poznawczymi lub psychiatrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytrzymałość przyczepności statycznej
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Wytrzymałość chwytu statycznego oceniano za pomocą Dynamometru Ręcznego (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Zanotowano maksymalny czas chwytu wynoszący 50% maksymalnej siły chwytu.
|
Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Wytrzymałość dynamicznego chwytu
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Dynamiczna wytrzymałość chwytu została oceniona za pomocą Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Rejestruje się zmianę procentową między pierwszymi 3 chwytami a 3 ostatnimi chwytami po 10 kolejnych chwytach.
|
Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepełnosprawność kończyny górnej
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Ten parametr został oceniony za pomocą kwestionariusza Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Parametry jakości życia
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Ten parametr został oceniony przez Short Form-36.
|
Zbieranie danych potrwa do grudnia 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do września 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirKatip Celebi University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .