- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563455
Relación entre la resistencia de agarre, la discapacidad de la extremidad superior y la calidad de vida en pacientes con AR
23 de septiembre de 2020 actualizado por: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Investigación de la relación entre la resistencia de agarre, la discapacidad de la extremidad superior y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre la resistencia de agarre, la discapacidad de la extremidad superior y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las funciones de las extremidades superiores afectan la calidad de vida en diferentes niveles en pacientes con artritis reumatoide (AR).
En la literatura actual; se ha demostrado que la resistencia de agarre está asociada con las funciones de las extremidades superiores.
Sin embargo, no existe ningún estudio que investigue la relación entre la resistencia de agarre y la calidad de vida en pacientes con AR.
El propósito de este estudio es investigar la relación entre la resistencia al agarre, la discapacidad de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con AR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir/ Cigli
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Izmir, Izmir/ Cigli, Pavo
- Izmir Katip Çelebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está formada por pacientes con AR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con AR se clasificaron según los criterios ACR 2010.
- tomando medicación regular.
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes de trauma o cirugía en el miembro superior.
- tener enfermedades neurológicas, cognitivas o psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia de agarre estático
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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La resistencia de agarre estático se evaluó mediante Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, EE. UU.).
Se registró el tiempo de agarre máximo del 50% de la fuerza de agarre máxima.
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La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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Resistencia de agarre dinámico
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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La resistencia de agarre dinámico se evaluó mediante un dinamómetro de mano (dinamómetro de mano profesional de Lafayette, EE. UU.).
Se registra el cambio porcentual entre los primeros 3 agarres y los últimos 3 agarres después de 10 agarres consecutivos.
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La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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Este parámetro fue evaluado por el cuestionario Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
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La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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Parámetros de calidad de vida
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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Este parámetro fue evaluado por Short Form-36.
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La recopilación de datos continuará hasta diciembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en septiembre de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKatip Celebi University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .