- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04563455
Forholdet mellom grepsutholdenhet, funksjonshemming i øvre ekstremiteter og livskvalitet hos pasienter med RA
23. september 2020 oppdatert av: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Undersøkelse av forholdet mellom grepsutholdenhet, funksjonshemming i øvre ekstremiteter og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom grepsutholdenhet, funksjonshemming av øvre ekstremiteter og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Øvre ekstremitetsfunksjoner påvirker livskvaliteten på ulike nivåer hos pasienter med revmatoid artritt (RA).
I den aktuelle litteraturen; det har vist seg at grepsutholdenhet er assosiert med funksjoner i øvre lemmer.
Det er imidlertid ingen studie som undersøker sammenhengen mellom grepsutholdenhet og livskvalitet hos pasienter med RA.
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom grepsutholdenhet, funksjonshemming av øvre ekstremiteter og livskvalitet hos pasienter med RA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Tyrkia
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien består av RA-pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RA-pasienter ble klassifisert i henhold til ACR 2010-kriteriene.
- tar vanlige medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med traumer eller kirurgi i overekstremiteten.
- har nevrologiske, kognitive eller psykiatriske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk grepsutholdenhet
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Utholdenhet for statisk grep ble evaluert av Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Maksimal gripetid på 50 % av maksimal gripekraft ble registrert.
|
Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Dynamisk grepsutholdenhet
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Dynamisk grepsutholdenhet ble evaluert av Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Den prosentvise endringen mellom de første 3 grepene og de siste 3 grepene etter 10 påfølgende grep registreres.
|
Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonshemming av øvre ekstremiteter
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Denne parameteren ble evaluert av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) spørreskjema.
|
Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Livskvalitetsparametre
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Denne parameteren ble evaluert av Short Form-36.
|
Datainnsamlingen vil pågå til desember 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse vil være ferdig innen september 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IzmirKatip Celebi University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .