- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04563455
Zusammenhang zwischen Griffausdauer, Behinderung der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit RA
23. September 2020 aktualisiert von: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Untersuchung der Beziehung zwischen Griffausdauer, Behinderung der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Griffausdauer, Behinderung der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Funktionen der oberen Extremitäten beeinflussen die Lebensqualität von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) auf verschiedenen Ebenen.
In der aktuellen Literatur; Es wurde gezeigt, dass die Griffausdauer mit den Funktionen der oberen Extremitäten verbunden ist.
Es gibt jedoch keine Studie, die den Zusammenhang zwischen Griffausdauer und Lebensqualität bei Patienten mit RA untersucht.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Griffausdauer, Behinderung der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit RA zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Truthahn
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population der Studie besteht aus RA-Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RA-Patienten wurden gemäß den ACR-2010-Kriterien klassifiziert.
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten.
Ausschlusskriterien:
- mit einer Vorgeschichte von Traumata oder Operationen in der oberen Extremität.
- mit neurologischen, kognitiven oder psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statische Griffausdauer
Zeitfenster: Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Die statische Griffausdauer wurde mit einem Handdynamometer (Lafayette Professional Hand Dynamometer, USA) bewertet.
Die maximale Greifzeit von 50 % der maximalen Greifkraft wurde aufgezeichnet.
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Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Dynamische Griffausdauer
Zeitfenster: Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Die dynamische Griffausdauer wurde mit einem Handdynamometer (Lafayette Professional Hand Dynamometer, USA) bewertet.
Die prozentuale Veränderung zwischen den ersten 3 Griffen und den letzten 3 Griffen nach 10 aufeinanderfolgenden Griffen wird aufgezeichnet.
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Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behinderung der oberen Extremität
Zeitfenster: Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Dieser Parameter wurde durch den Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen bewertet.
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Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Lebensqualitätsparameter
Zeitfenster: Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Dieser Parameter wurde von Short Form-36 ausgewertet.
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Die Datenerhebung wird bis Dezember 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichterstellung werden bis September 2020 abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirKatip Celebi University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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