- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563455
Forholdet mellem grebsudholdenhed, handicap i øvre ekstremiteter og livskvalitet hos patienter med RA
23. september 2020 opdateret af: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Undersøgelse af sammenhængen mellem grebsudholdenhed, handicap i øvre ekstremiteter og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem grebsudholdenhed, handicap af overekstremiteter og livskvalitet hos patienter med leddegigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Øvre ekstremitetsfunktioner påvirker livskvaliteten på forskellige niveauer hos patienter med reumatoid arthritis (RA).
I den aktuelle litteratur; det har vist sig, at grebsudholdenhed er forbundet med funktioner i overekstremiteterne.
Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem grebsudholdenhed og livskvalitet hos patienter med RA.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem grebsudholdenhed, handicap af overekstremiteter og livskvalitet hos patienter med RA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Kalkun
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiets population består af RA-patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RA-patienter blev klassificeret i henhold til ACR 2010-kriterierne.
- tager regelmæssig medicin.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med traumer eller operation i overekstremiteterne.
- har neurologiske, kognitive eller psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk grebsudholdenhed
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
Statisk grebsudholdenhed blev evalueret af Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Den maksimale gribetid på 50 % af den maksimale gribekraft blev registreret.
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
|
Dynamisk grebsudholdenhed
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
Dynamisk grebsudholdenhed blev evalueret af Hand Dynamometer (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, USA).
Den procentvise ændring mellem de første 3 greb og de sidste 3 greb efter 10 på hinanden følgende greb registreres.
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af øvre ekstremitet
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
Denne parameter blev evalueret af Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema.
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
|
Livskvalitetsparametre
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
Denne parameter blev evalueret af Short Form-36.
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil december 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i september 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirKatip Celebi University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater