- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563455
Взаимосвязь между выносливостью хвата, инвалидностью верхней конечности и качеством жизни у пациентов с РА
23 сентября 2020 г. обновлено: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University
Исследование взаимосвязи между выносливостью хвата, инвалидностью верхней конечности и качеством жизни у больных ревматоидным артритом
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между выносливостью хвата, инвалидностью верхней конечности и качеством жизни у пациентов с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Функции верхних конечностей влияют на качество жизни на разных уровнях у больных ревматоидным артритом (РА).
В современной литературе; было показано, что выносливость хвата связана с функциями верхних конечностей.
Однако исследований, изучающих взаимосвязь между выносливостью хвата и качеством жизни у пациентов с РА, не проводилось.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между выносливостью хвата, инвалидностью верхней конечности и качеством жизни у пациентов с РА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из пациентов с РА.
Описание
Критерии включения:
- Больные РА были классифицированы в соответствии с критериями ACR 2010.
- регулярный прием лекарств.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе травмы или хирургического вмешательства на верхней конечности.
- наличие неврологических, когнитивных или психических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая выносливость хвата
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
Статическую выносливость хвата оценивали с помощью ручного динамометра (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, США).
Было зафиксировано максимальное время захвата, составляющее 50% от максимальной силы захвата.
|
Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
|
Динамическая выносливость хвата
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
Динамическую выносливость хвата оценивали с помощью ручного динамометра (Lafayette Proffessional Hand Dynamometer, США).
Регистрируется процентное изменение между первыми 3 захватами и последними 3 захватами после 10 последовательных захватов.
|
Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность верхней конечности
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
Этот параметр оценивался с помощью анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
|
Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
|
Параметры качества жизни
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
Этот параметр оценивался по Short Form-36.
|
Сбор данных будет продолжаться до декабря 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к сентябрю 2020 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa KÖPRÜLÜOĞLU, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IzmirKatip Celebi University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .