Zkoumání účinnosti aplikace myPlan k prevenci násilí na seznamkách u dospívajících
1. září 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
Násilí ze strany intimních partnerů (IPV), včetně násilí ve vztazích na rande mladistvých [násilí na seznamování mladistvých (TDV)], je běžnou a vážnou hrozbou pro zdraví, bezpečnost a pohodu dospívajících.
TDV může zahrnovat psychické/emocionální zneužívání, sexuální obtěžování nebo nátlak, pronásledování (včetně kybernetického pronásledování) a fyzické nebo sexuální násilí.
Pro mnohé je první zkušeností s násilím v randění nebo nezávazném vztahu s partnerem nebo známým během dospívání.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost upravené verze aplikace myPlan pro dospívající (ve věku 15–17 let) k prevenci a reakci na TDV. myPlan je aplikace dostupná ke stažení z mobilu nebo prostřednictvím webového prohlížeče, která interaktivně pomáhá uživatelům vyhodnotit zdraví a bezpečnost intimního vztahu uživatele, získat personalizované strategie, jak budovat zdravější vztahy, zůstat v bezpečí a zdraví při procházení nebezpečným vztahem a připojit se k podpora a zdroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
617
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65233
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 15-17 let
- Žije ve Spojených státech
- Nahlašuje aktuální nebo posledních 6 měsíců fyzické násilí, sexuální násilí, emocionální zneužívání, verbální napadání nebo pronásledování (včetně kybernetického pronásledování nebo elektronické agrese) ze strany partnera, který chodí na rande / příležitostného / intimního / bývalého intimního partnera
- Mluví/čte anglicky
- Má přístup k bezpečnému zařízení (např. chytrému telefonu, tabletu nebo počítači) s přístupem na internet a pohodlným stahováním aplikace nebo používáním internetu
- Má bezpečné kontaktní telefonní číslo nebo e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 15 let
- Starší 17 let
- Nehlásí současné nebo posledních 6 měsíců zneužívání ze strany randící/příležitostné/intimní/ex-intimní partnerky
- Nemluví/nečte anglicky
- Nemá přístup k bezpečnému zařízení (např. chytrému telefonu, tabletu nebo počítači) s přístupem k internetu
- Nemá bezpečné kontaktní telefonní číslo ani e-mailovou adresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina pro dospívající myPlan
Personalizovaný nástroj pro plánování zdravého vztahu a bezpečí.
|
Aplikace poskytuje informace a zdroje založené na důkazech ve třech sekcích: Můj vztah: obsahuje řadu aktivit (např. „kvízy“) ke zvýšení povědomí o běžných mýtech o nezdravých vztazích, určení charakteristik zdravých vztahů, prozkoumání varovných signálů v nezdravém vztahu a posouzení rizikových faktorů závažnějšího zneužívání. Účastníkům jsou poskytovány personalizované zprávy o jejich zdraví a bezpečnosti ve vztahu na základě odpovědí, které podporují. Moje strategie: personalizované strategie pro zvýšení bezpečnosti a pohody účastníků na základě odpovědí v předchozí části. Moje zdroje: přímé odkazy na horkou linku, textovou linku a chatovací linku National Dating Abuse, stejně jako personalizované zdroje zdraví a bezpečnosti.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče o dospívající kontrolní skupina
Obvyklá péče o vztahy mladistvých a zdravotní zdroje.
|
Webová stránka kontrolní skupiny poskytne účastníkům nástroje, jak se dozvědět o zdravotních tématech, včetně zkoumání zdravých vztahů.
Prostředky budou zaměřeny na dospívající.
Webová stránka kontrolní skupiny není přizpůsobena účastníkovi nebo jeho vztahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bezpečnostního chování od výchozí hodnoty měřená kontrolním seznamem Safety Behavior Checklist
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
Procento bezpečnostního chování, které osoba vyzkoušela a které považovala za užitečné, bylo změřeno na kontrolním seznamu upraveném z Indexu strategií násilí na intimních partnerech, aby bylo možné posoudit rozsah formálních a neformálních strategií hledání pomoci používaných k zastavení, útěku nebo odporu vůči násilí a vstřícnosti každého z nich. strategie.
|
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu ve stavu změny v provádění bezpečnostního chování
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
Skóre na stupnici od 0 do 5 označující fázi, ve které se člověk nachází, pokud jde o přijetí opatření k tomu, aby byl jejich vztah zdravý, přičemž 0 značí žádnou akci a 5 značí plnou akci.
|
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve zkušenostech se zneužíváním přeživších, měřená pomocí inventáře konfliktů v seznamovacích vztazích dospívajících (CADRI)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
CADRI je 11 položková škála s 5bodovou škálou odezvy (nikdy až vždy), která měří frekvenci zažívání různých forem zneužívání při seznamování.
|
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v depresi přeživších měřená pomocí dětských depresivních symptomů - krátká forma 8a.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
Dětská depresivní symptomy - SF 8a je 8 položková škála s 5bodovou odezvou (nikdy až vždy), která měří frekvenci různých depresivních symptomů.
Byl vyvinut jako součást Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
|
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .