- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564261
Undersøgelse af effektiviteten af myPlan-appen til at forhindre datingvold med unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65233
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 15-17 år
- Bor i USA
- Rapporterer aktuelle eller seneste 6 måneders fysisk vold, seksuel vold, følelsesmæssigt misbrug, verbalt misbrug eller satsning (inklusive cyberstalking eller elektronisk aggression) af en dating/tilfældig/intim/eks-intim partner
- Taler/læser engelsk
- Har adgang til en sikker enhed (f.eks. smartphone, tablet eller computer) med internetadgang og behagelig at downloade en app eller bruge internettet
- Har et sikkert kontakttelefonnummer eller e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 15 år
- Ældre end 17 år
- Rapporterer ikke nuværende eller seneste 6 måneders misbrug fra en dating/tilfældig/intim/eks-intim partner
- Taler/læser ikke engelsk
- Har ikke adgang til en sikker enhed (f.eks. smartphone, tablet eller computer) med internetadgang
- Har ikke et sikkert kontakttelefonnummer eller e-mailadresse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: myPlan Teen Group
Personligt værktøj til planlægning af sunde forhold og sikkerhed.
|
Appen leverer evidensbaseret information og ressourcer i tre sektioner: Mit forhold: indeholder en række aktiviteter (f.eks. "quizzer") for at øge bevidstheden om almindelige myter om usunde forhold, bestemme karakteristika ved sunde forhold, undersøge de røde flag i et usundt forhold og vurdere risikofaktorer for mere alvorligt misbrug. Deltagerne får personlige beskeder om deres forholds sundhed og sikkerhed baseret på de svar, de støtter. Mine strategier: personlige strategier til at øge deltagernes sikkerhed og velvære baseret på svar i det foregående afsnit. Mine ressourcer: direkte links til National Dating Abuse-hotline, tekstlinje og chatline samt personlige sundheds- og sikkerhedsressourcer.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje Teen kontrolgruppe
Sædvanlig pleje Teen-forhold og sundhedsressource.
|
Kontrolgruppens hjemmeside vil give deltagerne værktøjer til at lære om sundhedsemner, herunder undersøgelse af sunde forhold.
Ressourcerne vil være målrettet unge.
Kontrolgruppens hjemmeside er ikke personliggjort til deltageren eller deres forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sikkerhedsadfærd målt ved sikkerhedsadfærdstjeklisten
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Procentdel af sikkerhedsadfærd, som en person har prøvet, som de fandt nyttig, målt på tjekliste tilpasset fra Intimate Partner Violence Strategies Index for at vurdere rækken af formelle og uformel hjælp til at søge strategier, der bruges til at stoppe, undslippe eller modstå vold, og hjælpsomheden af hver strategi.
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
|
Ændring fra baseline i ændringstilstand i udførelse af sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Score på en 0 - 5 skala, der angiver et stadium, en person er i med hensyn til at handle for at gøre deres forhold sundt med 0, der indikerer ingen handling og 5 indikerer fuld handling.
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i overlevendes erfaring med datingmisbrug målt ved Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
CADRI er en 11-punktsskala med en 5-punkts svarskala (aldrig til altid), der måler hyppigheden af at opleve forskellige former for datingmisbrug
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
|
Ændring fra baseline i overlevendes depression målt ved pædiatriske depressive symptomer - Short Form 8a.
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
De pædiatriske depressive symptomer - SF 8a er en 8 punkters skala med en 5-punkts responsskala (aldrig til altid), der måler hyppigheden af forskellige depressive symptomer.
Det blev udviklet som en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baseline, 3-, 6-, 12-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personligt værktøj til planlægning af sunde forhold og sikkerhed
-
Dr. Faizan AwanAfsluttetCovid19 | Erhvervsmæssig stressDet Forenede Kongerige
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater