- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564261
Undersöker effektiviteten av myPlan-appen för att förhindra dejtingvåld med ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65233
- University of Missouri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 15-17 år
- Bor i USA
- Rapporterar aktuellt eller senaste 6 månaders fysiskt våld, sexuellt våld, känslomässiga övergrepp, verbala övergrepp eller stakning (inklusive cyberstalking eller elektronisk aggression) av en dejting/casual/intim/ex-intim partner
- Talar/läser engelska
- Har tillgång till en säker enhet (t.ex. smartphone, surfplatta eller dator) med internetåtkomst och bekväm att ladda ner en app eller använda internet
- Har ett säkert kontaktnummer eller e-postadress
Exklusions kriterier:
- Yngre än 15 år
- Äldre än 17 år
- Rapporterar inte pågående eller senaste 6 månaders övergrepp från en dejting/tillfällig/intim/ex-intim partner
- Talar/läser inte engelska
- Har inte tillgång till en säker enhet (t.ex. smartphone, surfplatta eller dator) med internetåtkomst
- Har inget säkert kontaktnummer eller e-postadress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: myPlan Teen Group
Personligt anpassat verktyg för hälsosam relation och säkerhetsplanering.
|
Appen levererar evidensbaserad information och resurser i tre sektioner: Mitt förhållande: innehåller en serie aktiviteter (t.ex. "quiz") för att öka medvetenheten om vanliga myter om ohälsosamma relationer, fastställa egenskaper hos hälsosamma relationer, undersöka de röda flaggorna i ett ohälsosamt förhållande och utvärdera riskfaktorer för allvarligare övergrepp. Deltagarna förses med personliga meddelanden om deras relations hälsa och säkerhet baserat på de svar de stöder. Mina strategier: personliga strategier för att öka deltagarnas säkerhet och välbefinnande baserat på svaren i föregående avsnitt. Mina resurser: direktlänkar till National Dating Abuse Hotline, textline och chatline, såväl som personliga hälso- och säkerhetsresurser.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård Tonåringskontrollgrupp
Vanlig vård tonåringsrelationer och hälsoresurs.
|
Kontrollgruppens webbplats kommer att ge deltagarna verktyg för att lära sig om hälsoämnen, inklusive att undersöka sunda relationer.
Resurserna kommer att riktas till ungdomar.
Kontrollgruppens webbplats är inte anpassad till deltagaren eller deras relation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i säkerhetsbeteenden mätt med checklistan för säkerhetsbeteende
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
Procent av säkerhetsbeteenden som en person har provat som de tyckte var hjälpsamma mätt på checklista anpassad från Intimate Partner Violence Strategies Index för att bedöma omfattningen av formell och informell hjälp med att söka strategier som används för att stoppa, undkomma eller motstå våld, och hjälpsamheten hos varje strategi.
|
Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
|
Ändring från baslinjen i förändringens tillstånd i utförande av säkerhetsbeteenden
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
Poäng på en skala 0 - 5 som indikerar stadium en person befinner sig i när det gäller att vidta åtgärder för att göra sin relation hälsosam med 0 som indikerar ingen åtgärd och 5 indikerar full handling.
|
Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i överlevandes erfarenhet av dejtingmissbruk mätt med Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
CADRI är en 11-punktsskala med en 5-punkts svarsskala (aldrig till alltid) som mäter frekvensen av att uppleva olika former av dejtingmissbruk
|
Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
|
Förändring från baslinjen i överlevandes depression mätt med pediatriska depressiva symtom - Kort formulär 8a.
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
Pediatriska depressiva symtom - SF 8a är en skala med 8 punkter med en 5-punkts svarsskala (aldrig till alltid) som mäter frekvensen av olika depressiva symtom.
Det utvecklades som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baslinje, 3-, 6-, 12-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .