- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04564261
A myPlan alkalmazás hatékonyságának vizsgálata a serdülőkkel szembeni randevúzási erőszak megelőzése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65233
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-17 éves kor között
- Az Egyesült Államokban él
- Jelenti a jelenlegi vagy az elmúlt 6 hónapban tapasztalt fizikai erőszakot, szexuális erőszakot, érzelmi bántalmazást, verbális bántalmazást vagy támadást (beleértve az internetes üldözést vagy az elektronikus agressziót) egy randevúzási/alkalmi/intim/volt intim partner által
- Angolul beszél/olvas
- Hozzáférhet egy biztonságos eszközhöz (például okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez) internet-hozzáféréssel, és kényelmesen letölthet egy alkalmazást vagy használhatja az internetet
- Rendelkezik biztonságos kapcsolattartási telefonszámmal vagy e-mail címmel
Kizárási kritériumok:
- 15 évesnél fiatalabb
- 17 évesnél idősebb
- Nem jelent be randevúzási/alkalmi/intim/ex-intim partner jelenlegi vagy elmúlt 6 hónapos bántalmazását
- Nem beszél/olvas angolul
- Nem fér hozzá biztonságos eszközhöz (például okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez) internet-hozzáféréssel
- Nincs biztonságos elérhetőségi telefonszáma vagy e-mail címe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: myPlan Teen Group
Személyre szabott, egészséges kapcsolatokat és biztonságot tervező eszköz.
|
Az alkalmazás bizonyítékokon alapuló információkat és forrásokat kínál három szakaszban: Saját kapcsolatom: egy sor tevékenységet tartalmaz (pl. „kvízek”), amelyek felhívják a figyelmet az egészségtelen kapcsolatokkal kapcsolatos gyakori mítoszokra, meghatározzák az egészséges kapcsolatok jellemzőit, megvizsgálják a piros zászlókat egy egészségtelen kapcsolatban, és felmérik a súlyosabb visszaélések kockázati tényezőit. A résztvevők személyre szabott üzeneteket kapnak kapcsolatuk egészségéről és biztonságáról az általuk támogatott válaszok alapján. Saját stratégiáim: személyre szabott stratégiák a résztvevők biztonságának és jólétének növelésére az előző részben adott válaszok alapján. Saját források: közvetlen linkek a National Dating Abuse forródróthoz, szöveges vonalhoz és chatvonalhoz, valamint személyre szabott egészségügyi és biztonsági források.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Care Teen Control Group
Szokásos gondozási tini kapcsolatok és egészségügyi forrás.
|
A kontrollcsoport webhelye eszközöket biztosít a résztvevőknek az egészséggel kapcsolatos témák megismeréséhez, beleértve az egészséges kapcsolatok vizsgálatát.
A források a serdülőket célozzák meg.
A kontrollcsoport webhelye nincs személyre szabva a résztvevőkhöz vagy kapcsolataikhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Biztonsági viselkedés ellenőrzőlistája által mért biztonsági viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
Azon biztonsági magatartások százalékos aránya, amelyeket egy személy kipróbált, és amelyeket hasznosnak talált, az Intim Partner Violence Strategies Indexből kidolgozott ellenőrzőlistán mérve felmérte az erőszak megállítására, megszökésére vagy ellenállására használt formális és informális segítségkérési stratégiák körét, valamint ezek segítőkészségét. stratégia.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
Változás az alapvonalhoz képest a Változás állapotában a biztonsági magatartások végrehajtásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
A 0-tól 5-ig terjedő skála pontozása azt jelzi, hogy az adott személy milyen lépéseket tesz kapcsolata egészségessé tétele érdekében, a 0 azt jelzi, hogy nem tesz semmit, az 5 pedig a teljes cselekvést.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a túlélők randevúzással kapcsolatos tapasztalataiban, a Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) mérésével
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
A CADRI egy 11 tételes skála 5 pontos válaszskálával (soha nem mindig), amely a randevúzással kapcsolatos visszaélések különböző formáinak megtapasztalásának gyakoriságát méri.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
Változás a túlélők depressziójában a kiindulási értékhez képest, gyermekkori depressziós tünetekkel mérve – 8a. rövid forma.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
A Pediatric Depressive Symptoms – SF 8a egy 8 tételes skála 5 pontos válaszskálával (soha nem mindig), amely a különböző depressziós tünetek gyakoriságát méri.
A PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) részeként fejlesztették ki.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalBefejezve
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Befejezve
-
Jimma UniversityWachemo UniversityToborzásIntim partner erőszakEtiópia
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Queen Elizabeth HospitalBefejezveÁtmenet | Partner kommunikációHong Kong
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenNevelés | Partner, belföldi
-
Emory UniversityNational AIDS Research Institute, IndiaBefejezve