- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04564261
Examen de l'efficacité de l'application myPlan pour prévenir la violence dans les fréquentations avec les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65233
- University of Missouri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 15 et 17 ans
- Vit aux États-Unis
- Signale la violence physique, la violence sexuelle, la violence psychologique, la violence verbale ou le jalonnement (y compris le cyberharcèlement ou l'agression électronique) en cours ou au cours des 6 derniers mois par un partenaire amoureux/occasionnel/intime/ex-intime
- Parle/lit l'anglais
- A accès à un appareil sécurisé (par exemple, un smartphone, une tablette ou un ordinateur) avec accès à Internet et à l'aise pour télécharger une application ou utiliser Internet
- Possède un numéro de téléphone ou une adresse e-mail sûrs
Critère d'exclusion:
- Moins de 15 ans
- Plus de 17 ans
- Ne signale pas les abus actuels ou des 6 derniers mois de la part d'un partenaire amoureux/occasionnel/intime/ex-intime
- Ne parle/lit pas l'anglais
- N'a pas accès à un appareil sécurisé (par exemple, un smartphone, une tablette ou un ordinateur) avec accès à Internet
- N'a pas de numéro de téléphone ou d'adresse e-mail sûr
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ados myPlan
Outil personnalisé de planification des relations saines et de la sécurité.
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L'application fournit des informations et des ressources factuelles dans trois sections : Ma relation : contient une série d'activités (par exemple, des "questionnaires") pour sensibiliser aux mythes courants sur les relations malsaines, déterminer les caractéristiques des relations saines, examiner les signaux d'alarme dans une relation malsaine et évaluer les facteurs de risque d'abus plus graves. Les participants reçoivent des messages personnalisés sur la santé et la sécurité de leur relation en fonction des réponses qu'ils approuvent. Mes stratégies : stratégies personnalisées pour accroître la sécurité et le bien-être des participants en fonction des réponses de la section précédente. Mes ressources : liens directs vers la ligne d'assistance, la ligne de texte et la ligne de discussion nationales sur les abus de rencontres, ainsi que des ressources personnalisées en matière de santé et de sécurité.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin d'adolescents en soins habituels
Soins habituels Relations avec les adolescents et ressources de santé.
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Le site Web du groupe témoin fournira aux participants des outils pour se renseigner sur des sujets liés à la santé, y compris l'examen de relations saines.
Les ressources seront ciblées sur les adolescents.
Le site Web du groupe de contrôle n'est pas personnalisé pour le participant ou sa relation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des comportements de sécurité mesurés par la liste de contrôle des comportements de sécurité
Délai: Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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Pourcentage de comportements de sécurité qu'une personne a essayés et qu'elle a trouvés utiles mesurés sur une liste de contrôle adaptée de l'indice des stratégies de violence entre partenaires intimes pour évaluer la gamme de stratégies de recherche d'aide formelles et informelles utilisées pour arrêter, échapper ou résister à la violence, et l'utilité de chacune stratégie.
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Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'état du changement dans l'adoption de comportements de sécurité
Délai: Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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Score sur une échelle de 0 à 5 indiquant l'étape à laquelle une personne se trouve en ce qui concerne la prise de mesures pour rendre sa relation saine, 0 indiquant aucune action et 5 indiquant une action complète.
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Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence de l'expérience d'abus dans les fréquentations des survivants mesuré par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Délai: Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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CADRI est une échelle de 11 items avec une échelle de réponse en 5 points (jamais à toujours) qui mesure la fréquence des différentes formes d'abus dans les relations amoureuses.
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Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la dépression des survivants mesurée par Symptômes dépressifs pédiatriques - Formulaire abrégé 8a.
Délai: Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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L'échelle des symptômes dépressifs pédiatriques - SF 8a est une échelle de 8 éléments avec une échelle de réponse en 5 points (jamais à toujours) qui mesure la fréquence des différents symptômes dépressifs.
Il a été développé dans le cadre du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
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Base de référence, 3-, 6-, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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