- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564261
Изучение эффективности приложения myPlan для предотвращения насилия на свиданиях с подростками
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65233
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 15-17 лет
- Живет в Соединенных Штатах
- Сообщает о текущем или прошлых 6 месяцах физического насилия, сексуального насилия, эмоционального насилия, словесных оскорблений или ставок (включая киберпреследование или электронную агрессию) со стороны партнера на свиданиях / случайного / интимного / бывшего интимного партнера
- Говорит/читает по-английски
- Имеет доступ к безопасному устройству (например, смартфону, планшету или компьютеру) с доступом в Интернет и удобную загрузку приложения или использование Интернета
- Имеет безопасный контактный номер телефона или адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Моложе 15 лет
- Возраст старше 17 лет
- Не сообщает о текущих или прошлых 6 месяцах жестокого обращения со стороны свидания/случайного/интимного/бывшего интимного партнера
- Не говорит/читает по-английски
- Не имеет доступа к безопасному устройству (например, смартфону, планшету или компьютеру) с доступом в Интернет
- Не имеет безопасного контактного номера телефона или адреса электронной почты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мой план подростковая группа
Персонализированный инструмент планирования здоровых отношений и безопасности.
|
Приложение предоставляет научно обоснованную информацию и ресурсы в трех разделах: Мои отношения: содержит серию заданий (например, «викторины») для повышения осведомленности о распространенных мифах о нездоровых отношениях, определения характеристик здоровых отношений, изучения красных флажков в нездоровых отношениях и оценки факторов риска более серьезного насилия. Участникам предоставляются персонализированные сообщения о здоровье и безопасности их отношений на основе ответов, которые они одобряют. Мои стратегии: индивидуальные стратегии повышения безопасности и благополучия участников, основанные на ответах в предыдущем разделе. Мои ресурсы: прямые ссылки на национальную горячую линию по вопросам злоупотреблений в сфере знакомств, текстовую линию и чат, а также персонализированные ресурсы по вопросам здоровья и безопасности.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная контрольная группа для подростков
Обычная забота о подростковых отношениях и ресурсе здоровья.
|
Веб-сайт контрольной группы предоставит участникам инструменты для изучения тем, связанных со здоровьем, включая изучение здоровых отношений.
Ресурсы будут ориентированы на подростков.
Веб-сайт контрольной группы не персонализирован для участников или их отношений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безопасного поведения по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Контрольного списка безопасного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
Процент способов безопасного поведения, которые человек пробовал и которые он нашел полезными, измеренный в контрольном списке, адаптированном из Индекса стратегий насилия со стороны интимного партнера для оценки диапазона формальных и неформальных стратегий поиска помощи, используемых для остановки насилия, побега или сопротивления, а также полезности каждого из них. стратегия.
|
Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым состоянием изменений в принятии мер безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
Оценка по шкале от 0 до 5 указывает на стадию, на которой находится человек в отношении принятия мер, чтобы сделать свои отношения здоровыми, где 0 указывает на отсутствие действий и 5 указывает на полное действие.
|
Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем переживших жестокое обращение со свиданиями, измеренное с помощью Инвентаризации конфликтов в подростковых отношениях (CADRI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
CADRI — это шкала из 11 пунктов с 5-балльной шкалой ответов (от никогда до всегда), которая измеряет частоту различных форм жестокого обращения на свиданиях.
|
Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
|
Изменение депрессии выживших по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью педиатрических симптомов депрессии — краткая форма 8a.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
Педиатрические депрессивные симптомы - SF 8a представляет собой шкалу из 8 пунктов с 5-балльной шкалой ответов (от никогда до всегда), которая измеряет частоту различных депрессивных симптомов.
Он был разработан как часть Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС).
|
Исходный уровень, 3-, 6-, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00241935
- R01CE002979 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .