- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564261
Badanie skuteczności aplikacji myPlan w zapobieganiu przemocy na randkach z nastolatkami
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65233
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 15-17 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Zgłoszenia obecnej lub ostatnich 6 miesięcy przemocy fizycznej, przemocy seksualnej, emocjonalnej, werbalnej lub kołku (w tym cyberstalkingu lub agresji elektronicznej) ze strony partnera randkowego/przypadkowego/intymnego/byłego partnera
- Mówi/czyta po angielsku
- Ma dostęp do bezpiecznego urządzenia (np. smartfona, tabletu, komputera) z dostępem do internetu i wygodnym pobraniem aplikacji lub korzystaniem z internetu
- Posiada bezpieczny kontaktowy numer telefonu lub adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 15 lat
- Starsze niż 17 lat
- Nie zgłasza bieżącego lub minionego 6-miesięcznego nadużycia ze strony randkowego/przypadkowego/intymnego/byłego partnera intymnego
- Nie mówi/czyta po angielsku
- Nie ma dostępu do bezpiecznego urządzenia (np. smartfona, tabletu lub komputera) z dostępem do internetu
- Nie posiada bezpiecznego numeru telefonu kontaktowego ani adresu e-mail
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa nastolatków myPlan
Spersonalizowane narzędzie do planowania zdrowych relacji i bezpieczeństwa.
|
Aplikacja dostarcza oparte na dowodach informacje i zasoby w trzech sekcjach: Mój związek: obejmuje szereg działań (np. „quizów”) mających na celu podniesienie świadomości na temat powszechnych mitów na temat niezdrowych związków, określenie cech zdrowych związków, zbadanie sygnałów ostrzegawczych w niezdrowym związku oraz ocena czynników ryzyka poważniejszego nadużycia. Uczestnicy otrzymują spersonalizowane wiadomości na temat zdrowia i bezpieczeństwa ich relacji w oparciu o odpowiedzi, które zatwierdzają. Moje strategie: spersonalizowane strategie mające na celu zwiększenie bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia uczestników na podstawie odpowiedzi z poprzedniej sekcji. Moje zasoby: bezpośrednie linki do infolinii National Dating Abuse, linii tekstowej i czatu, a także spersonalizowanych zasobów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna nastolatków o zwykłej opiece
Zwykłe relacje z nastolatkami i zasoby zdrowotne.
|
Witryna internetowa grupy kontrolnej zapewni uczestnikom narzędzia do poznawania zagadnień związanych ze zdrowiem, w tym badania zdrowych relacji.
Środki będą skierowane do młodzieży.
Witryna grupy kontrolnej nie jest spersonalizowana pod kątem uczestnika ani jego relacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z bezpieczeństwem w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą listy kontrolnej zachowań związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Procent zachowań zabezpieczających, które dana osoba próbowała i które uznała za pomocne, mierzone na liście kontrolnej zaadaptowanej z Indeksu Strategii Przemocy ze strony Partnerów Intymnych w celu oceny zakresu formalnych i nieformalnych strategii szukania pomocy stosowanych w celu powstrzymania, ucieczki lub oparcia się przemocy oraz przydatności każdej z nich strategia.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie zmiany w egzekwowaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Oceń w skali od 0 do 5 wskazując, na jakim etapie znajduje się dana osoba, jeśli chodzi o podejmowanie działań mających na celu uzdrowienie ich związku, gdzie 0 oznacza brak działań, a 5 oznacza pełne działanie.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w doświadczeniu nadużyć randkowych osób, które przeżyły, mierzona za pomocą Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
CADRI to 11-punktowa skala z 5-punktową skalą odpowiedzi (od nigdy do zawsze), która mierzy częstotliwość doświadczania różnych form nadużyć randkowych
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku depresji osób, które przeżyły, mierzona za pomocą objawów depresji u dzieci – formularz skrócony 8a.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Pediatryczne objawy depresyjne – SF 8a to 8-punktowa skala z 5-punktową skalą odpowiedzi (nigdy do zawsze), która mierzy częstość różnych objawów depresyjnych.
Został opracowany jako część systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
Region StockholmKarolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacja
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationZakończonyDostawa instytucjonalna | Męski partner | Myanmar | Opieka zdrowotna nad matką | Mężczyźni w zdrowiu macierzyńskimTajlandia
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Aktywny, nie rekrutującyUraz seksualny | Wykorzystywanie seksualne | Partner | Objaw stresu pourazowegoNorwegia
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...Aktywny, nie rekrutującyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spersonalizowane narzędzie do planowania zdrowych relacji i bezpieczeństwa
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo