- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564261
Examinando a eficácia do aplicativo myPlan para prevenir a violência no namoro com adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65233
- University of Missouri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 15-17 anos
- Mora nos Estados Unidos
- Relata violência física atual ou nos últimos 6 meses, violência sexual, abuso emocional, abuso verbal ou apostas (incluindo cyberstalking ou agressão eletrônica) por um namorado/casual/íntimo/ex-parceiro íntimo
- Fala/lê inglês
- Tem acesso a um dispositivo seguro (por exemplo, smartphone, tablet ou computador) com acesso à internet e confortável para baixar um aplicativo ou usar a internet
- Tem um número de telefone de contato ou endereço de e-mail seguro
Critério de exclusão:
- Menor de 15 anos
- Mais de 17 anos de idade
- Não relata abuso atual ou nos últimos 6 meses de um namorado/casual/íntimo/ex-parceiro íntimo
- Não fala/lê inglês
- Não tem acesso a um dispositivo seguro (por exemplo, smartphone, tablet ou computador) com acesso à Internet
- Não possui um número de telefone ou endereço de e-mail de contato seguro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo adolescente myPlan
Ferramenta personalizada de planejamento de segurança e relacionamento saudável.
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O aplicativo fornece informações e recursos baseados em evidências em três seções: Meu relacionamento: contém uma série de atividades (por exemplo, "questionários") para aumentar a conscientização sobre mitos comuns sobre relacionamentos prejudiciais, determinar características de relacionamentos saudáveis, examinar as bandeiras vermelhas em um relacionamento prejudicial e avaliar fatores de risco para abuso mais grave. Os participantes recebem mensagens personalizadas sobre a saúde e segurança de seu relacionamento com base nas respostas que endossam. Minhas estratégias: estratégias personalizadas para aumentar a segurança e o bem-estar dos participantes com base nas respostas da seção anterior. Meus recursos: links diretos para a linha direta nacional de abuso de namoro, linha de texto e linha de bate-papo, bem como recursos personalizados de saúde e segurança.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle de Adolescentes de Cuidados Habituais
Recurso de Saúde e Relacionamentos de Adolescentes de Cuidados Usuais.
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O site do grupo de controle fornecerá aos participantes ferramentas para aprender sobre tópicos de saúde, incluindo o exame de relacionamentos saudáveis.
Os recursos serão direcionados para adolescentes.
O site do grupo de controle não é personalizado para o participante ou seu relacionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em comportamentos de segurança medidos pela Lista de Verificação de Comportamento de Segurança
Prazo: Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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Porcentagem de comportamentos de segurança que uma pessoa experimentou e que considerou úteis medidos na lista de verificação adaptada do Intimate Partner Violence Strategies Index para avaliar a variedade de estratégias formais e informais de busca de ajuda usadas para interromper, escapar ou resistir à violência, e a utilidade de cada uma estratégia.
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Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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Mudança da linha de base no estado de mudança na execução de comportamentos de segurança
Prazo: Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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Pontue em uma escala de 0 a 5 indicando o estágio em que uma pessoa se encontra em relação à ação para tornar seu relacionamento saudável, com 0 indicando nenhuma ação e 5 indicando ação total.
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Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na experiência de abuso de namoro dos sobreviventes medida pelo Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Prazo: Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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CADRI é uma escala de 11 itens com uma escala de resposta de 5 pontos (nunca a sempre) que mede a frequência de experimentar diferentes formas de abuso no namoro
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Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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Mudança da linha de base na depressão dos sobreviventes medida por Sintomas Depressivos Pediátricos - Formulário Resumido 8a.
Prazo: Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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A escala de Sintomas Depressivos Pediátricos - SF 8a é uma escala de 8 itens com uma escala de resposta de 5 pontos (nunca a sempre) que mede a frequência de diferentes sintomas depressivos.
Foi desenvolvido como parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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Linha de base, 3-, 6-, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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