- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564261
Examen de la eficacia de la aplicación myPlan para prevenir la violencia en el noviazgo con adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65233
- University of Missouri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 15-17 años
- Vive en los Estados Unidos
- Denuncia violencia física, violencia sexual, abuso emocional, abuso verbal o estaca (incluido el acoso cibernético o la agresión electrónica) actual o en los últimos 6 meses por parte de una pareja sentimental/casual/íntima/expareja
- Habla/lee inglés
- Tiene acceso a un dispositivo seguro (p. ej., teléfono inteligente, tableta o computadora) con acceso a Internet y se siente cómodo descargando una aplicación o usando Internet
- Tiene un número de teléfono de contacto seguro o una dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Menores de 15 años
- Mayores de 17 años
- No denuncia abuso actual o de los últimos 6 meses por parte de una pareja sentimental/casual/íntima/expareja
- no habla/lee ingles
- No tiene acceso a un dispositivo seguro (p. ej., teléfono inteligente, tableta o computadora) con acceso a Internet
- No tiene un número de teléfono de contacto seguro o una dirección de correo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de adolescentes myPlan
Herramienta personalizada de planificación de relaciones saludables y seguridad.
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La aplicación ofrece información y recursos basados en evidencia en tres secciones: Mi relación: contiene una serie de actividades (p. ej., "cuestionarios") para crear conciencia sobre los mitos comunes sobre las relaciones no saludables, determinar las características de las relaciones saludables, examinar las señales de alerta en una relación no saludable y evaluar los factores de riesgo de un abuso más grave. Los participantes reciben mensajes personalizados sobre la salud y la seguridad de su relación en función de las respuestas que respaldan. Mis estrategias: estrategias personalizadas para aumentar la seguridad y el bienestar de los participantes según las respuestas de la sección anterior. Mis recursos: enlaces directos a la línea directa nacional de abuso en las citas, la línea de texto y la línea de chat, así como recursos personalizados de salud y seguridad.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control de adolescentes de atención habitual
Cuidado habitual de relaciones entre adolescentes y recursos de salud.
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El sitio web del grupo de control proporcionará a los participantes herramientas para aprender sobre temas de salud, incluido el examen de relaciones saludables.
Los recursos estarán destinados a los adolescentes.
El sitio web del grupo de control no está personalizado para el participante o su relación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en los comportamientos de seguridad medidos por la Lista de Verificación de Comportamiento de Seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Porcentaje de comportamientos de seguridad que una persona ha probado y que encontró útiles medidos en una lista de verificación adaptada del Índice de estrategias de violencia de pareja íntima para evaluar el rango de estrategias formales e informales de búsqueda de ayuda utilizadas para detener, escapar o resistir la violencia, y la ayuda de cada uno estrategia.
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambio desde la línea de base en el estado de cambio en la promulgación de comportamientos de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Puntuación en una escala de 0 a 5 que indica la etapa en la que se encuentra una persona con respecto a tomar medidas para que su relación sea saludable, donde 0 indica ninguna acción y 5 indica acción total.
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la experiencia de abuso en el noviazgo de los sobrevivientes medido por el Conflicto en el Inventario de Relaciones de Noviazgo de Adolescentes (CADRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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CADRI es una escala de 11 ítems con una escala de respuesta de 5 puntos (nunca a siempre) que mide la frecuencia de experimentar diferentes formas de abuso en el noviazgo
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la depresión de los sobrevivientes medida por Síntomas depresivos pediátricos - Formulario corto 8a.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Los Síntomas Depresivos Pediátricos - SF 8a es una escala de 8 ítems con una escala de respuesta de 5 puntos (nunca a siempre) que mide la frecuencia de diferentes síntomas depresivos.
Fue desarrollado como parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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