- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564261
MyPlan-sovelluksen tehokkuuden tutkiminen teini-ikäisten treffiväkivallan estämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65233
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-17-vuotiaana
- Asuu Yhdysvalloissa
- Raportoi nykyisen tai viimeisten kuuden kuukauden aikana tapahtuneesta fyysisestä väkivallasta, seksuaalisesta väkivallasta, henkisestä väkivallasta, sanallisesta pahoinpitelystä tai panostamisesta (mukaan lukien verkkoväkittely tai sähköinen aggressio) treffikumppanin/satunnaisen/intiimi-/entisen kumppanin toimesta.
- Puhuu/lukee englantia
- Hänellä on pääsy turvalliseen laitteeseen (esim. älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen), jossa on Internet-yhteys ja mukava ladata sovellus tai käyttää Internetiä
- Sillä on turvallinen puhelinnumero tai sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotias
- Yli 17-vuotias
- Ei ilmoita nykyisestä tai viimeisten 6 kuukauden pahoinpitelystä treffikumppanin/satunnaisen/intiimi-/ex-intiimikumppanin taholta
- Ei puhu/lue englantia
- Sillä ei ole pääsyä turvalliseen laitteeseen (esim. älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen), jossa on Internet-yhteys
- Sillä ei ole turvallista puhelinnumeroa tai sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: myPlan Teen Group
Henkilökohtainen terveiden suhteiden ja turvallisuuden suunnittelutyökalu.
|
Sovellus tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa ja resursseja kolmessa osiossa: My Relationship: sisältää joukon toimintoja (esim. "tietokilpailuja"), jotka lisäävät tietoisuutta epäterveistä ihmissuhteista yleisistä myyteistä, määrittävät terveiden suhteiden ominaisuuksia, tutkivat punaisia lippuja epäterveessä suhteessa ja arvioivat vakavamman väärinkäytön riskitekijöitä. Osallistujille tarjotaan henkilökohtaisia viestejä heidän suhteensa terveydestä ja turvallisuudesta heidän tukemiensa vastausten perusteella. Omat strategiani: henkilökohtaiset strategiat osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin lisäämiseksi edellisen osion vastausten perusteella. Omat resurssit: suorat linkit National Dating Abuse -hotline-, teksti- ja chat-linjaan sekä henkilökohtaiset terveys- ja turvallisuusresurssit.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalihoito teini-valvontaryhmä
Tavalliset teini-ikäiset suhteet ja terveysresurssit.
|
Kontrolliryhmän verkkosivusto tarjoaa osallistujille työkaluja, joilla he voivat oppia terveyteen liittyvistä aiheista, mukaan lukien terveiden ihmissuhteiden tutkiminen.
Resurssit suunnataan nuorille.
Kontrolliryhmän verkkosivustoa ei ole personoitu osallistujalle tai heidän suhteelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta turvallisuuskäyttäytymisessä, joka mitataan Turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
Niiden turvallisuuskäyttäytymisten prosenttiosuus, joita henkilö on kokeillut ja joita hän on kokenut hyödyllisiksi, mitattiin tarkistuslistalla, joka on mukautettu lähikumppanien väkivallan strategiaindeksistä, jotta voidaan arvioida väkivallan pysäyttämiseen, pakoon tai vastustamiseen käytettyjen virallisten ja epävirallisten avunhakustrategioiden valikoimaa sekä jokaisen hyödyllisyyttä. strategia.
|
Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta muuttuneen turvallisuuskäyttäytymisen tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
Pisteytys asteikolla 0–5, joka ilmaisee vaiheen, jossa henkilö on ryhtynyt toimiin suhteensa parantamiseksi. 0 tarkoittaa, että ei toimi, ja 5 tarkoittaa täydellistä toimintaa.
|
Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta selviytyneiden seurusteluväkivaltakokemuksessa mitattuna Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
CADRI on 11 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen vastausasteikko (ei koskaan tai aina), joka mittaa erilaisten deittailujen väärinkäytösten kokemisen esiintymistiheyttä.
|
Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta eloonjääneiden masennuksessa mitattuna lasten masennusoireilla - lyhyt muoto 8a.
Aikaikkuna: Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
Pediatric Depressive Symptoms - SF 8a on 8 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen vasteasteikko (ei koskaan tai aina), joka mittaa eri masennusoireiden esiintymistiheyttä.
Se kehitettiin osana potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS).
|
Perustaso, 3-, 6-, 12-kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .