- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564261
Onderzoek naar de effectiviteit van de myPlan-app om datinggeweld met adolescenten te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65233
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 17 jaar
- Woont in de Verenigde Staten
- Rapporteert huidig of afgelopen 6 maanden fysiek geweld, seksueel geweld, emotionele mishandeling, verbaal geweld of staken (inclusief cyberstalking of elektronische agressie) door een dating/casual/intieme/ex-intieme partner
- Spreekt/ leest Engels
- Heeft toegang tot een veilig apparaat (bijv. smartphone, tablet of computer) met internettoegang en kan gemakkelijk een app downloaden of internetten
- Heeft een veilig telefoonnummer of e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 15 jaar
- Ouder dan 17 jaar
- Rapporteert geen huidige of afgelopen 6 maanden misbruik van een dating/casual/intieme/ex-intieme partner
- Spreekt/leest geen Engels
- Heeft geen toegang tot een veilig apparaat (bijvoorbeeld smartphone, tablet of computer) met internettoegang
- Heeft geen veilig telefoonnummer of e-mailadres
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: myPlan Tienergroep
Gepersonaliseerde tool voor gezonde relaties en veiligheidsplanning.
|
De app levert evidence-based informatie en bronnen in drie secties: Mijn relatie: bevat een reeks activiteiten (bijv. 'quizzen') om mensen bewust te maken van veelvoorkomende mythen over ongezonde relaties, de kenmerken van gezonde relaties vast te stellen, de rode vlaggen in een ongezonde relatie te onderzoeken en risicofactoren voor ernstiger misbruik te beoordelen. Deelnemers krijgen gepersonaliseerde berichten over de gezondheid en veiligheid van hun relatie op basis van de antwoorden die ze onderschrijven. Mijn strategieën: gepersonaliseerde strategieën om de veiligheid en het welzijn van deelnemers te vergroten op basis van de antwoorden in de vorige paragraaf. Mijn bronnen: directe links naar de National Dating Abuse hotline, textline, en chatline, evenals gepersonaliseerde gezondheids- en veiligheidsbronnen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke tienercontrolegroep
Gebruikelijke zorg Tienerrelaties en gezondheidsbronnen.
|
De website van de controlegroep biedt deelnemers hulpmiddelen om meer te weten te komen over gezondheidsonderwerpen, waaronder het onderzoeken van gezonde relaties.
De middelen zullen gericht zijn op adolescenten.
De controlegroepwebsite is niet gepersonaliseerd voor de deelnemer of hun relatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in veiligheidsgedrag gemeten door de Safety Behavior Checklist
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
Percentage van het veiligheidsgedrag dat een persoon heeft geprobeerd dat hij of zij nuttig vond, gemeten op een checklist aangepast van de Intimate Partner Violence Strategies Index om te beoordelen op het bereik van formele en informele hulpzoekstrategieën die worden gebruikt om geweld te stoppen, te ontsnappen of te weerstaan, en de behulpzaamheid van elk strategie.
|
Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in State of Change in het uitvoeren van veiligheidsgedragingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
Scoor op een schaal van 0 - 5 die aangeeft in welke fase een persoon zich bevindt met betrekking tot het ondernemen van actie om hun relatie gezond te maken, waarbij 0 aangeeft geen actie te ondernemen en 5 volledige actie aangeeft.
|
Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ervaringen van overlevenden met datingmisbruik, gemeten door Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
CADRI is een schaal van 11 items met een antwoordschaal van 5 punten (nooit tot altijd) die de frequentie meet van het ervaren van verschillende vormen van datingmisbruik
|
Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de depressie van overlevenden, gemeten aan de hand van pediatrische depressieve symptomen - verkort formulier 8a.
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
De depressieve symptomen bij kinderen - SF 8a is een schaal van 8 items met een responsschaal van 5 punten (nooit tot altijd) die de frequentie van verschillende depressieve symptomen meet.
Het is ontwikkeld als onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Basislijn, 3-, 6-, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00241935
- R01CE002979 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Partnergeweld
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina en andere medewerkersVoltooidPartner misbruikVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendOuderschap | Partner, binnenlands
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEngenderHealth; National Institute for Medical Research, Tanzania; Mwanza Intervention... en andere medewerkersOnbekendMishandeling door echtgenoot of partnerTanzania
-
Medical Research Council, South AfricaVoltooidPartner van slachtoffer van fysiek geweld
-
Region StockholmKarolinska InstitutetNog niet aan het werven
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationVoltooidInstitutionele levering | Mannelijke partner | Myanmar | Moedergezondheidszorg | Mannen in de zwangerschapszorgThailand
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Actief, niet wervendSeksueel trauma | Seksueel misbruik | Partner | Posttraumatisch stresssymptoomNoorwegen
-
Cardenal Herrera UniversityNog niet aan het wervenLichaamsbeeld | Vrouwelijke seksuele functie | Zelfvertrouwen | Intimiteit met uw partner
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of Witwatersrand, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...WervingDepressie | Aanhankelijkheid, medicatie | Partner misbruikZuid-Afrika