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Untersuchung der Wirksamkeit der myPlan-App zur Verhinderung von Dating-Gewalt bei Jugendlichen

1. September 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Intime Partnergewalt (IPV), einschließlich Gewalt in Teenager-Dating-Beziehungen [Teen Dating Violence (TDV)], ist eine häufige und ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit, Sicherheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen. TDV kann psychischen/emotionalen Missbrauch, sexuelle Belästigung oder Nötigung, Stalking (einschließlich Cyberstalking) und körperliche oder sexuelle Gewalt umfassen. Die ersten Gewalterfahrungen machen viele in der Jugend bei einem Dating oder einer lockeren Beziehung mit einem Partner oder Bekannten. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit einer angepassten Version der myPlan-App für Jugendliche (im Alter von 15 bis 17 Jahren) zu untersuchen, um TDV zu verhindern und darauf zu reagieren. myPlan ist eine App, die für den mobilen Download oder über einen Webbrowser verfügbar ist und die Benutzer interaktiv dabei unterstützt, die Gesundheit und Sicherheit der intimen Beziehung des Benutzers zu bewerten, personalisierte Strategien zum Aufbau gesünderer Beziehungen zu erhalten, sicher und gesund zu bleiben, während man sich in einer unsicheren Beziehung bewegt, und sich mit ihnen zu verbinden Unterstützung und Ressourcen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

617

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65233
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 15 und 17 Jahren
  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Meldet aktuelle oder vergangene 6 Monate körperliche Gewalt, sexuelle Gewalt, emotionalen Missbrauch, verbalen Missbrauch oder Staking (einschließlich Cyberstalking oder elektronische Aggression) durch einen Dating-/Gelegenheits-/intimen/ex-intimen Partner
  • Spricht/liest Englisch
  • Hat Zugang zu einem sicheren Gerät (z. B. Smartphone, Tablet oder Computer) mit Internetzugang und bequemem Herunterladen einer App oder Nutzung des Internets
  • Hat eine sichere Telefonnummer oder E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 15 Jahre
  • Älter als 17 Jahre
  • Meldet keinen aktuellen oder vergangenen 6-monatigen Missbrauch durch einen Dating-/Gelegenheits-/intimen/ex-intimen Partner
  • Spricht/liest kein Englisch
  • Hat keinen Zugriff auf ein sicheres Gerät (z. B. Smartphone, Tablet oder Computer) mit Internetzugang
  • Hat keine sichere Telefonnummer oder E-Mail-Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: myPlan Teenager-Gruppe
Personalisiertes Planungstool für gesunde Beziehungen und Sicherheit.
Verhalten: Personalisiertes Planungstool für gesunde Beziehungen und Sicherheit

Die App liefert evidenzbasierte Informationen und Ressourcen in drei Abschnitten:

Meine Beziehung: enthält eine Reihe von Aktivitäten (z. B. „Quiz“), um das Bewusstsein für allgemeine Mythen über ungesunde Beziehungen zu schärfen, Merkmale gesunder Beziehungen zu bestimmen, die roten Fahnen in einer ungesunden Beziehung zu untersuchen und Risikofaktoren für schwerwiegenderen Missbrauch zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten basierend auf den von ihnen befürworteten Antworten personalisierte Nachrichten über die Gesundheit und Sicherheit ihrer Beziehung.

Meine Strategien: personalisierte Strategien zur Steigerung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Teilnehmer basierend auf den Antworten im vorherigen Abschnitt.

Meine Ressourcen: Direkte Links zur National Dating Abuse Hotline, Textline und Chatline sowie zu personalisierten Gesundheits- und Sicherheitsressourcen.

Andere Namen:
  • myPlan Teenager
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Betreuung Teenager-Kontrollgruppe
Übliche Pflege Teenager-Beziehungen und Gesundheitsressourcen.
Verhalten: Usual Care Teen Relationship and Health Website
Die Website der Kontrollgruppe wird den Teilnehmern Werkzeuge zur Verfügung stellen, um sich über Gesundheitsthemen zu informieren, einschließlich der Untersuchung gesunder Beziehungen. Die Ressourcen richten sich an Jugendliche. Die Website der Kontrollgruppe ist nicht auf den Teilnehmer oder seine Beziehung personalisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sicherheitsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Sicherheitsverhaltens-Checkliste
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 12-Monate
Prozentsatz der Sicherheitsverhaltensweisen, die eine Person ausprobiert hat und die sie als hilfreich empfanden, gemessen an einer Checkliste, die aus dem Index für Strategien zur Gewalt intimer Partner angepasst wurde, um die Bandbreite der formellen und informellen Strategien zur Suche nach Hilfe zu bewerten, die verwendet werden, um Gewalt zu stoppen, zu entkommen oder sich dagegen zu wehren, sowie die Hilfsbereitschaft der einzelnen Strategie.
Baseline, 3-, 6-, 12-Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Status der Änderung bei der Umsetzung von Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 12-Monate
Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 5, die anzeigt, in welchem ​​Stadium sich eine Person befindet, wenn es darum geht, Maßnahmen zu ergreifen, um ihre Beziehung gesund zu machen, wobei 0 keine Maßnahmen und 5 vollständige Maßnahmen anzeigt.
Baseline, 3-, 6-, 12-Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dating-Missbrauchserfahrung von Überlebenden gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 12-Monate
CADRI ist eine 11-Punkte-Skala mit einer 5-Punkte-Antwortskala (nie bis immer), die die Häufigkeit misst, mit der verschiedene Formen von Dating-Missbrauch erlebt werden
Baseline, 3-, 6-, 12-Monate
Veränderung der Depression der Überlebenden gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der pädiatrischen depressiven Symptome – Kurzform 8a.
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 12-Monate
Die Pediatric Depressive Symptoms – SF 8a ist eine 8-Punkte-Skala mit einer 5-Punkte-Antwortskala (nie bis immer), die die Häufigkeit verschiedener depressiver Symptome misst. Es wurde als Teil des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) entwickelt.
Baseline, 3-, 6-, 12-Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

University of Missouri-Columbia
Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00241935
  • R01CE002979 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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